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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

医疗器械注册委托代理合同范文二零二五年

甲方（委托方）：

甲方名称：______

甲方地址：______

甲方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

乙方（代理方）：

乙方名称：______

乙方地址：______

乙方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

一、注册委托内容

1.产品名称与规格

产品1：名称为______，规格为______（详细说明如型号、材质等）。

产品2（如有）：名称为______，规格为______。

乙方应按照国家相关医疗器械注册法规及标准，协助甲方完成产品的注册工作。

2.注册质量要求

乙方提供的注册服务应确保注册文件的完整性和准确性，符合国家医疗器械注册的要求。

乙方保证在注册过程中，所有提交的材料真实有效，无虚假陈述。

乙方保证所提供的服务在正常使用条件下，自委托之日起______年内（具体时长）不出现因注册质量问题导致的注册失败或被撤销的情况。

二、服务数量与费用

1.服务数量

甲方委托乙方完成的产品注册数量如下：

产品1：数量为______（单位）。

产品2（如有）：数量为______（单位）。

实际委托数量以甲方最终书面通知为准，但通知应在产品注册申请前______天（具体时长）发出。

2.服务单价与总价

产品1的注册服务单价为______元/（单位），产品2（如有）的注册服务单价为______元/（单位）。

本合同注册服务总价预计为______元（大写：______），该总价根据预计数量计算得出，最终总价以实际委托数量和相应单价结算为准。

三、服务时间与地点

1.服务时间

乙方应在合同签订后的______个工作日内（具体时长）开始执行注册服务。

对于后续服务的执行，乙方应根据甲方产品注册进度需求，在接到甲方书面通知后的______个工作日内完成。

2.服务地点

乙方将在甲方提供的办公地点或乙方指定的地点执行注册服务。

四、保密与责任

1.保密要求

乙方应对在执行注册服务过程中知悉的甲方商业秘密和技术秘密进行严格保密，未经甲方同意不得向任何第三方泄露。

2.责任

乙方保证在执行注册服务过程中，严格按照国家医疗器械注册法规及标准操作，因乙方原因导致的注册失败或被撤销，乙方应承担全部责任。

五、双方权利与义务

1.甲方权利与义务

权利：

有权对乙方提供的注册服务进行监督和评估，如发现服务不符合要求，有权要求乙方改正。

有权根据产品注册实际情况调整委托事项，但应按照本合同约定的程序通知乙方。

义务：

在合同规定的时间内接收符合要求的注册服务，并按照合同约定支付服务费用。

为乙方提供服务提供必要的协助，如提供相关文件、资料等。

2.乙方权利与义务

权利：

在按照合同要求提供注册服务后，有权要求甲方按照约定支付服务费用。

如因甲方原因导致服务延迟或其他损失，有权要求甲方承担相应责任。

义务：

按照合同约定的时间、地点、数量和质量提供注册服务。

对甲方提供的与注册相关的产品信息和技术要求保密，不得泄露给第三方。

六、检验与验收

1.检验方式

乙方在提供服务前应对注册文件进行自检，确保文件符合合同要求。

甲方在收到注册文件后的______个工作日内（具体时长）进行验收，可以采用抽检或全检的方式。

2.验收标准

验收标准以本合同约定的产品名称、规格、质量要求以及国家相关标准为准。

如验收不合格，甲方应在验收后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）采取补救措施，如重新提供文件等。

七、付款方式与期限

1.预付款

合同签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。

2.进度款（如有）

根据产品注册进度，在乙方按照甲方要求完成一定比例的注册工作后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。

3.尾款

在乙方完成所有注册工作且经甲方验收合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。

八、违约责任

1.甲方违约责任

若甲方未按照合同约定支付服务费用，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。

如甲方无故拒收符合要求的注册服务，应承担因此给乙方造成的