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次要终点结果
-心血管死亡、心肌梗死、中风、或心衰、不稳定型心绞痛及冠脉血运重建而导致的住院*K-M事件率2年后呈现。CV死亡，心肌梗死，卒中和HF、UA、冠状动脉血运重建住院的复合终点。SciricaBM,etal.NEnglJMed.2013.10.1056/NEJMoa1307684.Days78437880750275396926696346024660813817安慰剂沙格列汀82128280141210864200180360540720900HR1.02;95%CI0.94-1.11P=0.66沙格列汀:12.8%*率/100人-年–6.6安慰剂:12.4%*率/100人-年–6.5(%)第60页，共66页，星期日，2025年，2月5日主要和次要终点汇总沙格列汀n(%;rate)*(N=8,280)安慰剂n(%;rate)*(N=8,212)HR(95%CI)P值非劣P值优效主要终点CV死亡，心肌梗死，卒中613
(7.3;3.7)609
(7.2;3.7)1.00
(0.89-1.12)0.0010.99次要终点CV死亡,心肌梗死,卒中,UA/HF/冠状动脉血运重建住院1059(12.8;6.6)1034(12.4;6.5)1.02(0.94-1.11)0.66全因死亡420(4.9)378(4.2)1.11(0.96-1.27)0.15*%=K-Meventrateat2yrs;rate=rate/100person-yrsHF:心衰;UA:不稳定型心绞痛SciricaBM,etal.NEnglJMed.2013.10.1056/NEJMoa1307684.第61页，共66页，星期日，2025年，2月5日各个预先设定的临床终点发生率次要终点：2年中位时间内，沙格列汀与安慰剂治疗的次要复合终点（MACE+住院?）风险并未增加（沙格列汀vs安慰剂：12.8%vs12.4%;P0.001非劣效性比较；P=0.66优效性比较)沙格列汀治疗，达到次要复合终点中的因心衰住院率较安慰剂高沙格列汀和安慰剂治疗后因心衰引起的死亡率相同（沙格列汀：44,0.5%；安慰剂：40,0.5%）*事件发生率为24个月Kaplan-Meier率?MACE（主要不良冠脉事件）+住院定义为：心肌梗死、缺血性卒中，或CV死亡加上以下住院事件：心衰、冠脉重建或不稳定心绞痛疗效终点沙格列汀（n=8280）n（2-yrKM%）*安慰剂（n=8212）n（2-yrKM%）*HRP值CV死亡269（3.2）260（2.9）1.03（0.87-1.22）0.72心肌梗死265（3.2）278（3.4）0.95(0.80-1.12)0.52缺血性卒中157（1.9）141（1.7）1.11(0.88-1.39)0.38因不稳定心绞痛住院97（1.2）81（1.0）1.19(0.89-1.60)0.24因心衰住院289（3.5）228（2.8）1.27(1.07-1.51)0.007因冠状动脉重建住院423（5.2）459（5.6）0.91(0.80-1.04）0.18第62页，共66页，星期日，2025年，2月5日微量白蛋白尿的变化微量白蛋白尿恶化*a微量白蛋白尿改善*患者比例(%)患者比例(%)沙格列汀安慰剂*白蛋白/肌酐比恶化、未改变、改善的患者数量和比例差异被定义为自基线的转变(3.4,≥3.4-≤33.9,或33.9mg/mmol).
?P0.001vs安慰剂;?P=0.0058vs安慰剂.
SciricaBM,etal.NEnglJMed.2013.10.1056/NEJMoa1307684.??????第1年第1年第2年治疗结束时第2年治疗结束时*第63页，共66页，星期日，2025年，2月5日SAVOR研究预先设定的安全性终点
-胰腺炎和胰腺癌SciricaBM,etal.NEnglJMed.2013;doi:10.1056/NEJMoa1307684确定的胰腺炎沙格列汀安慰
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