2025年3月份政策动态导览.docxVIP

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3月政策导览

国家政策

国务院办公厅

2025.03.20国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见(国办发〔2025〕11号)

推进中药药品价值评估和配备使用

强化临床价值评估。

依托专业机构,遵循中医药规律和特点,利用循证医学等手段,开发中医药临床疗效评价大模型,促进人用经验向临床证据转化。构建中成药临床综合评价指标体系和评价路径,健全临床应用指南规范,有序推动评价结果与国家基本药物目录、国家医保目录调整协调联动。鼓励开展已上市中成药评价研究,提升临床价值证据等级。

加强中药配备使用。

强化基本药物临床应用指南、处方集的临床指导作用。加强中医、中西医结合临床诊疗规范和指南的运用。优化中药集中采购、招标采购政策,实现优质优价。推动实施中成药全过程赋码监测,并探索应用于中药饮片管理,促进道地药材、中药创新药、中药改良型新药和古代经典名方中药复方制剂的配备使用。支持特色优势医疗机构中药制剂依法调剂使用。鼓励建设基层共享中药房。

强化中药质量监管

完善中药标准体系。

持续实施中药标准化行动。完善国家中药材质量规范、种子种苗标准。修订完善《国家中药饮片炮制规范》。优化中药药用辅料、包装材料质量标准。加强中药国家标准、地方标准以及中医药行业标准统筹管理。完善中药国家标准动态数据库,加快中药数字化标准推广。

健全中药监管体系。

加强中药产品生产流通使用全生命周期监管。持续优化审评审批流程,进一步加快中药新药上市。针对病证结合类中药,加快建设突出临床价值的技术审评标准体系。优化中药生产工艺变更管理。加强中成药说明书管理。理顺中药品种保护审评管理体制。逐步完善中成药批准文号退出机制,指导改良一批,依法淘汰一批。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理。

规划发展与信息化司

2025.03.12关于印发紧密型县域医共体信息化功能指引的通知

国家药监局

2025.03.25国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)

2025年版《中华人民共和国药典》自2025年10月1日起实施。

国家医保局

2025.03.19国家医保局人力资源社会保障部国家卫生健康委国家药监局关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知

突出工作重点:强化赋码,确保准确规范;强化采集,确保应扫尽扫:医保定点医药机构要准确采集、核验药品追溯码并上传至全国统一的医保信息平台和药品上市许可持有人的药品追溯系统(中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂、必须拆零发放的药品以及零散注射针剂等除外)。原则上,2025年7月1日起,销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算,对此前已采购的无追溯码药品,列入“无码库”管理,暂可进行医保结算。2026年1月1日起,所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。零售药店要在顾客购药小票上显示药品追溯码信息。强化应用,确保带码管理;强化服务,确保安全便捷:国家医保局将依托全国统一医保信息平台建设药品追溯信息采集和查询功能,建立药品追溯码、商品码与医保药品编码的三码关系映射库,药品各级销售包装单元的包装级联映射库、各类追溯码的追溯码规则库,并向社会提供公共服务。强化管理,确保精准高效:各级医保经办机构要将药品追溯码采集应用有关要求纳入医保定点医药机构协议内容,并将执行情况纳入考核评价体系,基金预付可向采集上报药品追溯码工作实施较好的定点医药机构倾斜。要积极拓展药品追溯码在经办审核、拨付、监管等方面的应用维度。

国家卫健委

2025.03.19教育部办公厅国家卫生健康委办公厅关于加强高等职业教育医养照护与管理专业建设工作的通知

2025.03.21国家卫生健康委办公厅关于印发2025年国家医疗质量安全改进目标的通知

本年度将“提高医疗机构检查检验结果互认率”纳入国家医疗质量安全改进目标。

四川省

2025.03.26关于推动支持创新药临床应用的通知

湖北省

2025.03.07湖北省卫生健康委员会湖北省医疗保障局关于调整湖北省长期处方用药范围的通知

一、明确管理要求,督促医疗机构合理开具长期处方

各医疗机构应强化长期处方管理,一是加强对本机构开具、调剂长期处方医师、药师的管理和培训,严格落实长期处方管理的相关规定,可为符合条件的患者开具长期处方,一般为4周以内用量,最长不超过12周(以处方用法用量计,不得超说明书剂量给药)。鼓励优先选择国家基本药物、国家组织集中采购中选药品以及国家医保目录药品,开具未纳入医保目录的长期处方药品需告知患者,获得患者同意后方可开具。二是加强信息系统维护,将纳入长期处方用药范围的药品在医疗信息管理HIS系统进行药品属性标记,确保医生开具相关药品时能清晰辨识。增加信息系统中的处方分类,确保可对长期处方使用情况进行统计分析,并开展专项处方

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