全链条追溯体系再升级！《医疗机构可追溯中药饮片验收规范》发布.docxVIP

全链条追溯体系再升级！

《医疗机构可追溯中药饮片验收规范》发布

为进一步促进中药饮片追溯体系建设、保证饮片质量，浙江省健康服务业促进会于2025年3月17日正式发布《医疗机构可追溯中药饮片验收规范》（T/ZCHSP009-2025）。该规范作为浙江省中药全产业链服务平台项目的重要成果之一，将于2025年4月17日正式实施，标志着浙江省在提升中药饮片质量、推动中医药产业高质量发展方面迈出了重要一步。

值得关注的是，浙江省中药全产业链服务平台项目是在浙江省中医药管理局的统筹规划和指导下，由浙江省中医药研究院承担具体建设和实施工作。作为项目的核心技术服务单位，唐古信息也参与了该规范标准的起草研制工作。

医疗机构中药饮片验收是确保饮片质量、安全性和有效性的重要环节，是中药饮片进入医疗机构前的最后一道质量控制关口。其中，可追溯中药饮片实现了中药材从种植、采收到饮片生产流通的全过程溯源，而医疗机构对可追溯中药饮片的验收则是形成中药全链路追溯闭环的核心步骤，从而有效提升中药的整体质量和安全水平，也必将成为医疗机构采购饮片的重要来源之一。

该规范基于现行法规和质量标准，结合实践经验，围绕医疗机构可追溯中药饮片验收的全流程展开。规范明确了术语定义、验收环境、设施设备、人员资质等基础要求，并对单据、数量、包装、追溯信息及质量验收等关键环节作出细化规定；特别强调可追溯中药饮片的定义，要求其中药材生产，中药饮片生产、流通及使用等全生命周期均需通过信息化技术手段实现全程可查，确保来源可溯、去向可追；附录A列出了从中药材种植到临床使用的80余项追溯信息集，涵盖基原、炮制工艺、检验报告等核心字段，为各类医疗机构开展可追溯中药饮片验收工作提供了明确指导。

该规范文件由浙江省立同德医院、浙江省中医药发展研究中心、浙江省健康服务业促进会、浙江省中医药研究院、杭州市中医院、诸暨市人民医院、浙江英特医药药材有限公司、湖州市中心医院、浙江中医药大学附属第二医院、诸暨市中医医院、新昌县中医院、浙江中医药大学附属第三医院、磐安县中医院、杭州市红十字会医院、浙江省质量科学研究院、杭州唐古信息科技有限公司、华东医药股份有限公司、浙江中医药大学中药饮片有限公司、浙江广胜药业有限公司等单位共同起草。