Q330522YS005-2023 N-[(S)-乙氧羰基-1-丁基]-(S)-丙氨酸.pdfVIP

Q/330522YS

浙江省标

长兴宜生药物科技有限公司企业标准

准化公共Q/330522YS005-2023

服务平台

N-[(S)-乙氧羰基-1-丁基]-(S)-丙氨酸

浙江省标准化公共服务平台

发布日期：2023-03-08实施日期：2023-03-11

长兴宜生药物科技有限公司发布

Q/330522YS005-2023

前言

本标准是按照GB/T1.1-2009«标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写»编写而成。

浙

本标准由长兴宜生药物科技有限公司提出。

江

本标准由长兴宜生药物科技有限公司研发中心。

本标准主要起草人：屈永民。省标准化公共服务平台

浙江省标准化公共服务平台

1

Q/330522YS005-2023

N-[(S)-乙氧羰基-1-丁基]-(S)-丙氨酸

1范围

本标准规定N-[(S)-乙氧羰基-1-丁基]-(S)-丙氨酸的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、

运输和贮存。

浙江

本标准适用于公司生产的N-[(S)-乙氧羰基-1-丁基]-(S)-丙氨酸的质量标准。

2产品基本特性参数省标

化学名：N-[(S)-乙氧羰基-1-丁基]-(S)-丙氨酸

结构式：准化公共服务

分子式：C10H19NO4平

分子量：217.26台

3规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

浙

GB/T6679固体化工产品采样通则

江

0831干燥失重测定法-2020版药典

省

0621旋光度测定法-2020版药典

0701电位滴定法-2020版药典

标

0512高效液相色谱法-2020版药典准

4技术要求化公

项目质量指标

共

外观白色至类白色粉末

服

鉴别供试品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时间一致。

干失≤1.0%