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GMP洁净区人员卫生培训试题

姓名：________部门：________日期：________得分：________

一、单项选择题（每题4分，共20分）

1.进入洁净区前，人员必须穿戴的防护装备不包括（）。

A.洁净服

B.护目镜

C.普通棉质手套

D.专用洁净鞋

2.洁净区手部消毒的正确顺序是（）。

A.清水冲洗→洗手液→烘干→酒精消毒

B.洗手液→清水冲洗→酒精消毒→烘干

C.洗手液→清水冲洗→烘干→酒精消毒

D.清水冲洗→洗手液→酒精消毒→烘干

3.洁净区微生物污染的主要来源是（）。

A.空气

B.设备

C.人员

D.水

4.洁净服清洗后应在（）环境下进行烘干或整理。

A.普通更衣室

B.洁净区

C.洗衣房

D.非洁净区

5.洁净区内禁止的行为是（）。

A.轻声交谈

B.快速行走

C.佩戴手表

D.使用无尘纸记录

二、判断题（每题4分，共20分）

（）1.洁净区人员可以涂抹香水或使用护手霜。

（）2.洁净服拉链未完全闭合时，可以临时进入洁净区。

（）3.洁净区内的废弃物需分类存放，并及时转移至一般垃圾区。

（）4.手部有轻微伤口时，需佩戴双层手套并做好防护。

（）5.洁净区更衣流程中，应先穿洁净鞋，再穿洁净服。

三、简答题（每题10分，共40分）

1.简述进入洁净区的更衣流程（至少5步）。

列举洁净区内人员卫生的3项禁止行为。

发现洁净区微生物污染超标时，应采取哪些应急措施？

洁净区清洁消毒的频率和顺序应遵循什么原则？

四、案例分析题（20分）

1.某员工在洁净区操作时打喷嚏，未及时更换口罩，随后继续工作。请分析可能造成的污染风险及正确的处理措施。

参考答案

一、单项选择题

1.C（普通棉质手套可能脱落纤维）2.C（洗手液→冲洗→烘干→酒精消毒）

3.C（人员是主要污染源）4.B（洁净区环境）

5.C（手表可能藏污纳垢）

二、判断题

1.×（禁止使用香水或护手霜）2.×（必须完全密闭）

3.×（废弃物需按洁净区规定处理，不得随意转移）4.√（需加强防护）

5.×（应先穿洁净服，再换洁净鞋）

三、简答题

1.更衣流程：脱去个人外套及饰品；洗手并烘干；穿戴头套、口罩；穿连体洁净服（拉链完全闭合）；换洁净区专用鞋；手部酒精消毒后进入洁净区。

禁止行为（任选3项）：奔跑或剧烈动作；化妆、佩戴首饰；直接用手接触产品；未佩戴口罩/手套操作。

应急措施：立即停止生产操作；报告主管及QA部门；隔离污染区域；彻底清洁消毒并重新检测。

4.清洁消毒原则：频率：按清洁SOP执行（如每班次、每日）；

顺序：从上到下、从内到外、从高洁净区到低洁净区。

四、案例分析题

污染风险：飞沫携带微生物污染环境或产品；口罩防护失效，增加交叉污染风险。

处理措施：立即更换口罩并消毒手部；报告偏差，评估受影响区域；对操作区域进行清洁消毒；加强人员培训，强调卫生规范。