化妆品安全风险监测与评价管理办法考试试卷试题及参考答案.docx

化妆品安全风险监测与评价管理办法考试试卷试题及参考答案

一、单选题（每题2分，共20分）

1.《化妆品安全风险监测与评价管理办法》的目的是（）。

A.促进化妆品销售

B.发现和防控化妆品质量安全风险

C.提高化妆品生产效率

D.增加化妆品种类

2.国家药品监督管理局负责（）。

A.全国风险监测与评价管理工作

B.地方风险监测与评价工作

C.化妆品生产企业的日常监管

D.化妆品广告宣传

3.风险监测与评价的重点对象不包括（）。

A.儿童化妆品

B.化妆品包装材料

C.化妆品标签设计

D.化妆品原料

4.采样原则上在（）环节进行。

A.生产

B.经营

C.运输

D.消费

5.检验检测机构应当在（）内将问题样品的检验检测报告报送药品监督管理部门。

A.2个工作日

B.5个工作日

C.7个工作日

D.10个工作日

6.调查处理工作原则上应在（）内完成。

A.30日

B.60日

C.90日

D.120日

7.调查发现化妆品可能危害人体健康的，药品监督管理部门应当（）。

A.立即销毁产品

B.采取风险控制措施

C.要求企业停产

D.公开企业信息

8.风险监测与评价结果提示系统性风险时，药品监督管理部门应当（）。

A.继续纳入风险监测计划

B.开展抽样检验或结合日常监管防控风险

C.停止相关产品销售

D.罚款相关企业

9.《化妆品安全风险监测与评价管理办法》自（）起施行。

A.2024年1月1日

B.2025年8月1日

C.2026年1月1日

D.2025年1月1日

10.专项风险监测与评价的计划制定程序可以（）。

A.严格遵循常规程序

B.简化

C.延长

D.不需要制定

二、填空题（每题2分，共20分）

1.风险监测与评价的目的是发现和防控化妆品质量安全风险，为制定化妆品质量安全风险控制措施和化妆品标准、开展化妆品抽样检验以及化妆品安全风险信息交流和预警提供________。

2.国家药品监督管理局负责建立国家风险监测与评价________。

3.采样原则上在化妆品________环节、以消费者购买方式开展。

4.检验检测机构应当按照风险监测与评价计划规定的________和检验检测方法进行检验检测。

5.调查处理工作应当在________日内完成，因特殊原因需要延长时限的，应当提前书面报告。

6.风险监测与评价工作中发现化妆品标准需要完善的，药品监督管理部门应当组织开展化妆品标准________。

7.未经注册的特殊化妆品或者未备案上市销售、进口的普通化妆品属于________情形。

8.检验检测机构和检验检测人员应当遵循________、科学公正的原则开展检验检测工作。

9.风险监测与评价计划应当包括监测品种、监测目的、任务分配、工作安排等________工作要求。

10.牙膏安全风险监测与评价工作按照本办法________。

三、多选题（每题3分，共30分）

1.风险监测与评价的重点对象包括（）。

A.易在化妆品中添加的有害物质

B.化妆品中对儿童造成健康危害的物质

C.化妆品标签设计

D.化妆品生产过程中可能带入的风险物质

2.风险监测与评价计划应当包括（）。

A.监测品种和目的

B.采样地域和数量

C.检验检测方法

D.风险管理要求

3.采样过程中发现以下违法情形的，采样单位应当通报药品监督管理部门（）。

A.未经注册的特殊化妆品

B.超过使用期限的化妆品

C.无中文标签的化妆品

D.标签标注禁止内容的化妆品

4.检验检测机构应当遵循的原则包括（）。

A.客观独立

B.科学公正

C.快速高效

D.信息公开

5.调查处理过程中，药品监督管理部门可以采取的措施包括（）。

A.要求企业自查

B.开展抽样检验

C.组织补充检验方法立项

D