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终止妊娠药品的管理

终止妊娠药品管理方法第一条为加强终止妊娠药品的管理，保障妇女健康，根据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国人口与方案生育法》和国家方案生育委员会、卫生部、药品监督管理局《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》，结合我院实际情况，制定本方法。第二条本市终止妊娠药品的购销和使用管理适用本方法。

终止妊娠药品管理方法第三条市和区的卫生行政部门、人口和方案生育部门、食品药品监督管理部门按照各自的职责，对本行政区域内的终止妊娠药品实施监督管理。第四条本方法所称终止妊娠药品主要是指以下药品：〔一〕米非司酮片〔商品名：含珠停、息隐〕〔二〕米索前列醇片〔商品名：喜克馈〕〔三〕乳酸依沙吖啶注射剂〔商品名：利凡诺、雷弗诺尔〕〔四〕缩宫素注射液〔商品名：催产素〕〔五〕卡前列甲酯栓〔商品名：卡孕栓〕

终止妊娠药品管理方法〔六〕获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品。如天花粉蛋白〔别名：花粉蛋白〕、硫前列酮〔别名：塞普酮〕、甲烯前列素、环氧司坦〔别名：爱波司坦〕、吉美前列素、芫花萜〔别名：芫花酯甲〕等。

终止妊娠药品管理方法第五条具有《药品经营许可证》的药品生产、批发企业方可经营销售终止妊娠药品，但不得将终止妊娠药品销售给未取得终止妊娠手术效劳资格的机构和个人。第六条禁止药品零售企业销售终止妊娠药品。第七条终止妊娠药品仅限于在获准施行终止妊娠手术效劳工程的医疗保健机构和方案生育技术效劳机构使用。取得终止早期妊娠手术效劳工程资格的机构，只能购用除乳酸依沙吖啶注射剂〔商品名：利凡诺、雷弗诺尔〕外的其它终止妊娠药品。

终止妊娠药品管理方法第八条终止妊娠药品必须在医生指导和监护下使用。禁止非妇产科医生开具终止妊娠药品处方。第九条终止妊娠药品生产、批发企业应严格审查购置和使用者的资质，对终止妊娠药品的购销要建立完整的销售档案，并保存三年以上。第十条开展终止妊娠手术效劳的机构，应制定终止妊娠药品管理制度，建立购置和使用的记录，并保存三年以上。

终止妊娠药品管理方法第十一条违反规定非法销售和使用终止妊娠药品的，由卫生行政部门、人口和方案生育部门、食品药品监督管理部门在各自职责范围内依据相关法律、法规进行查处。第十二条本方法自发布之日起施行。

管理要点一、终止妊娠药品〔不包括避孕药品〕的采购销规定：药剂科必须严格审核终止妊娠药品批发公司的资质〔只能固定一家〕，根据院业务需要按方案，由药剂科主任签字前方可进行采购；对终止妊娠药品的采购要建立真实完整的采购记录，记录应保存至超过药品有效期二年，但不得少于三年。

管理要点1、药剂科或药房对终止妊娠药品实行专人、专柜、专帐、专处方管理。药剂科或药房建立终止妊娠药品处方档案和专账，切实做到账处〔账与处方〕相符，账实相符〔账与药品〕，账账〔药品的进、销、存〕相符。专帐各栏目内容必须按实填写完整。2、药房指定专人登记《终止妊娠药品使用登记册》，必须按处方如实填写，填写内容为：药品名称，规格数量，病人姓名，处方医师，护士签名，日期等。

管理要点3、药房指定专人每天登记《终止妊娠药品购、销、存登记册》，统计当天入库、销售、存货数量，做到帐物相符。4、终止妊娠药品必须单独处方，妥善保管，每月汇总装订。处方保存二年以上，登记册保存三年以上。5、对破损、变质、过期失效的不合格终止妊娠药品应按规定的程序办理报告、确认手续，需报损、销毁的终止妊娠药品必须报药品监督管理局部门批准后监督销毁，并做好销毁记录。?

管理要点6、药库房严禁药房私自销售和/代售终止妊娠药品；非妇产科专业人员开具终止妊娠药品处方严禁发放；一经发现或举报属实，将按有关规定严肃处理。