厂房设施验证方案及报告带风险评估.pdf

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2025-04-13 发布于四川
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厂房设施验证方案及报告带风险评估.pdf

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药业

药品生产厂房与设施验证方案及报告

验证方案编号SOP-060114-001

部门签名日期

生产部

验证小组成员QC

会签设备部

其他部门

方案起草人日期

方案审核人日期

方案批准人日期

一、概述……………………1

二、验证概要………………2

三、验证内容………………3

四、偏差报告汇总………4

五、验证评定结果与结论………五、验证评定结果与结论………5

六、日常监控与验证周期方案……………8

七、批准……………………9

八、变更历史………………10

九、附件…………………

十、验证合格证书………

学习文档仅供参考仅供参考

药业

药品生产厂房与设施验证方案及报告

验证方案编号SOP-060114-001

部门签名日期

生产部

验证小组成员QC

会签设备部

其他部门

方案起草人日期

方案审核人日期

方案批准人日期

一、概述……………………1

二、验证概要………………

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