药品质量与管理新规知识测试试卷.docx

药品质量与管理新规知识测试试卷

1、药品经营质量的主要责任人是()

A、企业法人

B、企业负责人(正确答案)

C、质量负责人

D、质量机构负责人

2、储存药品相对湿度为；

A、35%—70%

B、35%—75%(正确答案)

C、25%—75%

D、25%—70%

3、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为。

黄色

绿色(正确答案)

红色

橙色

4、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，不合格药品为。

A、黄色

B、绿色

C、红色(正确答案)

D、橙色

5、生产销售假药、劣药、未注册产品/提供虚假材料/拒绝、阻碍、干扰药监局工作/严重危害人民群众