2025年药品批发企业库房变更专项内审.doc

*****企业

专題内审计划及方案

一、审核目的

通過专題内审，保证新变更的库房及设施设备在质量体系运行中满足药物的合理、安全储存，便于開展储存作业。增進我司质量管理体系的完善并持续改善，检查并纠正我司质量管理体系实行中的問題，使质量管理体系按照GSP的规定有效实行。

（保证企业仓库变更後，新库房可以符合新版GSP及附录规定，可以满足企业經营過程中药物储存的需要。?）

审核范围

库房设施设备

库房使用管理?

三、审核根据

1、新版GSP及附录有关规定。

2、药物批发企业GSP认证現場检查指导原则

四、审核措施

根据《药物經营质量管理规范》及附录的详细规定，結合实际操作的需要，對库房