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医疗机构药品管理规程规范医疗机构药品管理提高用药安全与效率
目录基础内容概述、组织管理、人员管理核心流程采购、验收、储存、调剂管理专项管理特殊药品、临床用药、制剂管理保障机制
第一部分：概述管理依据国家法律法规适用对象各级医疗机构主要目标规范管理流程核心价值保障用药安全
什么是医疗机构药品管理规程？定义指导医疗机构药品全生命周期管理的规范性文件作用确保药品质量安全，提高用药合理性特点系统性、规范性、强制性、专业性
法律依据法律《药品管理法》行政法规《药品管理法实施条例》部门规章《医疗机构药事管理规定》技术规范《医院药学工作规范》
适用范围综合医院三级、二级、一级专科医院儿童、妇产、肿瘤等基层医疗机构社区卫生服务中心其他医疗机构诊所、医务室等
第二部分：组织管理药事管理委员会最高决策机构药学部门执行管理机构临床科室落实执行单位
药事管理委员会的设置1成立要求医疗机构必须设立药事管理委员会2组成人员院领导、临床专家、药学人员等3主任委员由医疗机构负责人担任4例会制度定期召开会议，至少每季度一次
药事管理委员会的职责1制定药事管理政策确立药品管理规范与制度2制定药品目录遴选采购药品，确定基本用药3监督临床用药规范处方权限，开展处方点评4协调解决问题处理药品质量安全事件
药学部门的设置药房设置门诊药房住院药房急诊药房专业科室药库临床药学室药物制剂室功能分区药品验收区药品储存区配药调剂区
药学部门负责人的要求教育背景药学或相关专业本科以上学历专业资质具备执业药师资格工作经验5年以上药事管理工作经验管理能力具备药事管理与团队领导能力
第三部分：人员管理持续培训专业知识更新与提升绩效考核工作质量与能力评估资质管理人员资格与证照审核
药学人员资格要求岗位类别学历要求资格证书药学部门负责人本科以上执业药师临床药师药学本科以上执业药师调剂药师药学专科以上执业药师药库管理员中专以上岗位培训证书
人员健康管理入职体检确认身体状况符合岗位要求1定期检查每年组织健康体检特殊岗位监测接触危险品人员特殊检查健康档案建立完整健康记录
持续教育和培训培训内容法规政策专业知识操作技能培训方式集中培训在线学习外部交流培训要求年度计划学分管理考核评估培训记录详细记录材料存档定期评价
第四部分：药品采购管理需求确认临床需求调研分析采购计划确定品种数量规格供应商选择资质审核比价询价订单执行下单接收付款记录
药品采购原则合法合规符合国家法律法规和采购政策质优价廉保证质量前提下控制采购成本目录管理严格按照医院药品目录采购公开透明采购过程可追溯可监督
采购计划制定临床需求调研收集各科室用药需求和建议历史数据分析分析历史消耗量和库存情况预算控制评估结合预算控制确定采购金额计划审批执行经部门审核后报院领导批准
供应商管理资质审核营业执照GSP认证生产经营许可评估标准产品质量供货能力信誉记录档案管理建立供应商档案定期审核更新不良记录记载
采购记录管理采购单据规范填写采购申请单、订单电子记录采购系统记录完整交易信息档案保存采购记录至少保存5年
第五部分：药品验收管理100%验收覆盖率所有入库药品必须验收3验收环节初验、复核、入库5年+记录保存期验收记录长期保存
验收制度双人验收至少两名药学人员共同验收全面检查外观、数量、规格全检凭证核对与随货单据严格比对记录签名验收人签字确认责任
验收程序清点数量核对品种、数量、规格、批号外观检查检查包装、标签、有无破损票据核对核对发票、随货同行单等票据资料审核检查质量合格证明、检验报告
验收记录记录内容记录要求管理规定药品名称规格清晰准确统一格式生产批号效期完整记录不得涂改数量金额供应商核对无误双人签字验收结果明确判定长期保存
不合格药品处理立即隔离专区存放并明确标识2记录登记详细记录不合格情况及时处理退货或销毁并保留证据
第六部分：药品储存管理储存原则分类分区、专人管理、安全可控、先进先出重点要求温湿度监控、特殊药品专柜、动态效期管理管理方式信息化管理、定期盘点、安全预警
储存条件要求温度管理常温：10-30℃阴凉：10-20℃冷藏：2-8℃冷冻：-20℃以下湿度控制相对湿度：45%-75%防潮设施配备定时检测记录环境要求光照防护通风良好防虫防鼠清洁卫生
特殊药品管理麻醉药品双人双锁、专册登记精神药品专柜上锁、严格审核放射性药品专室储存、防辐射措施毒性药品隔离存放、明显标识
效期管理效期登记入库时记录生产日期和有效期1先进先出近效期药品优先使用预警机制设立效期预警点提前3-6个月提醒近效期处理调配使用、退换货或报损处理
库存管理
第七部分：药品调剂管理处方接收接收电子或纸质处方处方审核审核处方合法性和合理性药品调配按处方要求准确调配药品核对发药复核无误后发药并指导用药
处方审核1形式审核检查处方完整性、规范性权限审核核对医师处方权限用药合理性审核适
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