二零二五版器械临床试验协议书.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五版器械临床试验协议书

甲方（采购方）：

甲方名称：______

甲方地址：______

甲方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

乙方（供应方）：

乙方名称：______

乙方地址：______

乙方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

一、器械临床试验描述

1.器械名称与规格

器械1：名称为______，规格为______（详细说明如尺寸、型号、材质等）。

器械2（如有）：名称为______，规格为______。

器械应符合国家相关标准以及甲方特定的临床试验要求（如安全性、有效性等）。

2.器械质量要求

乙方提供的器械应具备质量合格证明文件，如产品合格证、质量检测报告等。

器械的质量应满足临床试验的设计要求，包括但不限于安全性、有效性、易用性等方面的要求。

乙方保证所提供器械在正常使用条件下，自交付之日起______年内（具体时长）不出现因器械质量问题导致的临床试验失败或不良事件。

二、器械数量与价格

1.器械数量

甲方预计采购的器械数量如下：

器械1：数量为______（单位）。

器械2（如有）：数量为______（单位）。

实际采购数量以甲方最终书面通知为准，但通知应在临床试验启动前______天（具体时长）发出。

2.器械单价与总价

器械1的单价为______元/（单位），器械2（如有）的单价为______元/（单位）。

本合同器械总价预计为______元（大写：______），该总价根据预计数量计算得出，最终总价以实际采购数量和相应单价结算为准。

三、交货时间与地点

1.交货时间

乙方应在合同签订后的______个工作日内（具体时长）将首批器械交付至甲方指定地点。

对于后续批次（如有）的器械，乙方应根据甲方临床试验进度需求，在接到甲方书面通知后的______个工作日内交货。

2.交货地点

乙方将器械交付至甲方位于______（详细地址）的临床试验现场或甲方另行书面指定的地点。

四、包装与运输

1.包装要求

乙方负责对器械进行妥善包装，确保器械在运输和存储过程中不受损坏。包装应标明器械名称、规格、数量、生产厂家等信息。

2.运输责任

乙方承担器械运输至交货地点的费用和风险。在运输过程中如发生器械损坏、丢失等情况，乙方应及时补充相同规格和质量的器械，并承担因此给甲方造成的损失。

五、双方权利与义务

1.甲方权利与义务

权利：

有权对乙方提供的器械进行检验和验证，如发现器械不符合要求，有权拒收或要求乙方更换。

有权根据临床试验实际情况调整器械采购数量，但应按照本合同约定的程序通知乙方。

义务：

在合同规定的时间内接收符合要求的器械，并按照合同约定支付款项。

为乙方交货提供必要的协助，如提供卸货场地等。

2.乙方权利与义务

权利：

在按照合同要求提供器械后，有权要求甲方按照约定支付款项。

如因甲方原因导致交货延迟或其他损失，有权要求甲方承担相应责任。

义务：

按照合同约定的时间、地点、数量和质量提供器械。

对甲方提供的与器械相关的临床试验信息和技术要求保密，不得泄露给第三方。

六、检验与验证

1.检验方式

乙方在交货前应对器械进行自检，确保器械符合合同要求。

甲方在收到器械后的______个工作日内（具体时长）进行验证，可以采用抽验或全验的方式。

2.验证标准

验证标准以本合同约定的器械名称、规格、质量要求以及国家相关标准为准。

如验证不合格，甲方应在验证后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）采取补救措施，如更换器械等。

七、付款方式与期限

1.预付款

合同签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。

2.进度款（如有）

根据临床试验进度，在乙方按照甲方要求交付一定比例的器械后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。

3.尾款

在乙方完成所有器械交付且经甲方验证合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。

八、违约责任

1.甲方违约责任

若甲方未按照合同约定支付款项，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。

如甲方无故拒收符合要求的器械