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制药分离工程题库与参考答案

1.题目：在制药分离过程中，常用的膜分离技术有哪些？

答案：在制药分离过程中，常用的膜分离技术包括微滤（Microfiltration）、超滤（Ultrafiltration）、纳滤（Nanofiltration）、反渗透（ReverseOsmosis）和电渗析（Electrodialysis）等。

2.题目：简述离心分离技术在制药工业中的应用。

答案：离心分离技术在制药工业中的应用主要包括以下几个方面：

药物原料的提取：如从植物、动物或微生物中提取有效成分；

药物中间体的分离：如从发酵液中分离抗生素、维生素等；

药物制剂的生产：如制备注射剂、悬浮剂等；

药物废物的处理：如回收废液中的有用成分。

3.题目：什么是分子蒸馏？其在制药分离过程中的作用是什么？

答案：分子蒸馏是一种在低压下，利用分子自由程差异实现分离的技术。在制药分离过程中，分子蒸馏主要应用于以下方面：

药物有效成分的提纯：如从天然产物中提取药物成分；

药物中间体的制备：如制备高纯度的药物中间体；

药物制剂的生产：如制备注射剂、乳剂等。

4.题目：请解释吸附色谱法的原理及其在制药分离中的应用。

答案：吸附色谱法是利用吸附剂对不同物质吸附能力的差异，实现混合物中各组分的分离。其原理是：当混合物通过固定相（吸附剂）时，各组分在固定相和流动相（溶剂）之间发生吸附解吸平衡，由于各组分在吸附剂上的吸附能力不同，从而实现分离。

吸附色谱法在制药分离中的应用主要包括：

药物有效成分的提取：如从植物、动物或微生物中提取有效成分；

药物中间体的分离：如从发酵液中分离抗生素、维生素等；

药物制剂的生产：如制备注射剂、悬浮剂等。

5.题目：什么是临界点萃取？请简述其工作原理。

答案：临界点萃取（CriticalPointExtraction，CPE）是一种利用临界流体（如超临界流体）进行萃取的技术。其工作原理是：在临界点附近，流体的密度、黏度和扩散系数等性质发生显著变化，使流体具有极高的溶解能力和良好的传质性能。当混合物与临界流体接触时，目标物质在临界流体中溶解，从而实现分离。

6.题目：请比较分子蒸馏与传统的蒸馏方法在制药分离过程中的优缺点。

答案：分子蒸馏与传统的蒸馏方法在制药分离过程中的优缺点如下：

分子蒸馏优点：

分离效率高，产品纯度高；

操作温度低，有利于热敏感物质的分离；

无需使用有机溶剂，减少环境污染。

分子蒸馏缺点：

设备投资较大，运行成本较高；

对操作条件要求较高，如温度、压力等。

传统蒸馏优点：

设备简单，操作方便；

对操作条件要求较低。

传统蒸馏缺点：

分离效率低，产品纯度较低；

需要使用有机溶剂，可能对环境造成污染；

操作温度较高，可能对热敏感物质造成破坏。

7.题目：请简述离子交换树脂在制药分离过程中的作用。

答案：离子交换树脂是一种具有离子交换功能的聚合物材料。在制药分离过程中，离子交换树脂的主要作用如下：

纯化药物成分：通过离子交换反应，去除药物中的杂质；

制备药物中间体：如制备氨基酸、核苷酸等；

药物制剂的生产：如制备注射剂、口服液等。

8.题目：请解释凝胶过滤色谱法的原理及其在制药分离中的应用。

答案：凝胶过滤色谱法（GelFiltrationChromatography，GFC）是利用凝胶作为固定相，根据分子大小进行分离的一种色谱技术。其原理是：当混合物通过凝胶柱时，小分子物质可以进入凝胶孔道，而大分子物质则无法进入，从而实现分离。

凝胶过滤色谱法在制药分离中的应用主要包括：

药物有效成分的提取：如从植物、动物或微生物中提取有效成分；

药物中间体的分离：如从发酵液中分离抗生素、维生素等；

药物制剂的生产：如制备注射剂、悬浮剂等。