临床试验相关知识考核试卷及答案汇总.docx

临床试验相关知识考核试卷及答案汇总

1.质控员需具备的专业知识与法规熟悉度不包括以下哪项？（）

A.临床试验相关专业知识

B.GCP法规

C.试验方案及SOP

D.医院的财务管理制度(正确答案)

2.以下哪项不是质控要点？（）

A.受试者知情同意

B.数据管理

C.不良事件处理

D.研究者的个人生活习惯(正确答案)

3.试验中质控不包括以下哪项？（）

A.受试者入组质控

B.数据记录检查

C.药品与器械管理

D.研究者的个人财务状况(正确答案)

4.以下哪项不是特殊药品的管理要求？（）

A.严格审批与授权

B.专人管理与安全储存

C.详细记录与可追溯性

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