卫生统计学【10】实验设计.pptx

1第八章实验设计

2医学研究工作是医学实践的重要组成部分。

是医学实践的基础。

3医学科研的分类按研究对象分类动物实验动物实验是在动物身上进行实验，根据获得的结果，逐步过渡到人体。临床试验临床试验一般局限于对病人身心无损伤的试验。多数临床试验的目的是了解某种治疗措施的疗效。社区干预试验社区干预试验是在某个地区内人群中进行，持续时间一般较长，目的是通过干扰某些危险因素或施加某些保护性措施，观察其对人群产生的预防效果。

4医学科研的分类按取得资料的手段分类调查性研究对研究对象不施加干预（即处理因素）进行观察取得资料。实验性研究在人工控制的条件下考察客观事物。整理资料性研究专门从事整理、分析与综合他人的资料进行研究。文献资料的综合研究循证医学系统性评价，META－ANALYSIS

5实验性研究实验性研究的特征是为了明确的科学目的，完全在人工控制的条件下考察客观事物。由于进行了较为完全的人工控制，较好地排除了外界因素的干扰，因而可以获得较为可靠的科学数据。将一组随机抽取的实验对象随机分配到两种或多种处理组，观察比较不同处理因素的效应（或结果），这种研究称为实验研究。

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9医学科研的基本程序1.选题过程初始意念或提出问题文献查阅假说形成陈述问题

102.实验过程实验设计实验观察数据资料积累这三个步骤是围绕验证假说安排实验内容和从事实验，搜集论证假说的证据，积累资料的过程。

113.数据处理过程数据资料管理统计分析4.完成报告、提出结论

12专业设计就是运用已有的专业知识设计一种研究方案，选择适合于本专业的具有严格科学性的方法，以回答研究课题所提出的问题或验证科学假说。专业设计是科研设计的主线。统计设计是运用统计学原理，保证专业设计的科学性，减少由于偏因所造成的系统误差，以保证科研设计可靠性的方法。

13第一节医学实验设计概述

14一、医学科研的特点医学科研的最终对象是人。（一）人具有生物学属性和社会属性，不应简单地一般生物学规律来解释。（二）由于人的个体变异性大，样本中的实验单位的一致性较差，观察结果的离散程度大。医学科研更需要科学的、复杂的分析资料及处理信息的方法。（三）一般不允许在人体上直接进行试验，需要先进行动物试验，对人体无害的情况下再应用在人体。（伦理问题）

15二、医学实验中的误差随机误差是由于一系列实验或观察条件的随机波动造成的实测值与真值之差。这种波动是随机的，在一次测定中随机误差的大小、方向无法预言，但在大量重复测定中，具有统计规律性。一般来说随机误差包括个体差异和测量误差。

16例：血压测量多次测定同一病人的血压。假定在一个较短的时间内人的血压不会发生变化，此时多次重复得到的血压的观测只之间的差异是由于测量误差造成的同时检测30名正常成人的血压。不同人之间血压的差异主要是由于个体差异造成的，也存在测量误差。

17系统误差又称为偏倚(Bias)，是实验因素之外的某些非实验因素干扰造成的实测值与真值之差。测量值呈现一定的方向性。选择偏倚(selectionbias)：是由于受试对象未能按照纳入标准随机分配进入实验队列。测量偏倚(measurementbias)：发生在全部测定过程或观察过程，主要由于实验条件、操作标准与方法以及主观方面等因素所造成。

18第二节医学实验设计的要素

19实验设计的基本要素处理因素受试对象实验效应。实验的目的是要阐明某些处理因素作用于受试对象后所产生的实验效应。饮酒大鼠高同型半胱氨酸

20处理因素(studyfactor)研究者根据研究目的施加于受试对象，在实验中需要观察并阐明其处理效应的因素。处理因素强度称为处理因素水平。调查性研究，虽然未加处理因素，但实际上我们是通过比较固有因素的方法来实现的。传统的医学研究的实验设计，强调处理因素尽量减少，最好只有一个处理因素。

21有多个影响实验结果的因素时抓住实验中的主要因素明确处理因素与非处理因素处理因素要标准化。

22受试对