2023高端医疗器械行业研究报告-2023.08-47页-WN8.pdfVIP

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前言

我国药品经过了一致性验证、带量集采和医保谈判等多年医保改革后，鼓励创新的主旋

律越来越清晰。在医疗器械领域也呈现相同趋势，单一产品“躺赢”多年的现象不再存在，

企业保持创新活力，推动器械“高端化”是大势所趋。在此趋势下，我国高端医疗器械企

业将如何坚定靠近企业愿景的同时，也时刻保证企业当下的运营与生存？

本次报告，通过调研、访谈十余家创新企业、三家投资机构及数名临床专家，从市场和

企业两方面剖析我国高端医疗器械发展的现状及未来趋势，试图梳理目前高端医疗器械

的竞争要素和优势发展策略，与同行业共同努力的企业们一同探讨。

主要观点：

随着技术的不断突破与进步，医疗器械的“高端性”具有一定的时效期，企业需要持

续保持产品创新，以巩固产品的市场竞争力。

目前，高端医疗器械分为三大类别：一是对上市进口产品的技术跟随，打造国产替

代产品；二是通过对国际前沿技术的快速学习应用、对已有产品的跨越式迭代优化，

打造国内首个产品；三是通源头创新全新术式或产品，带来行业首个产品。

国产高端医疗器械可直接或间接提升诊疗水平、提高服务可及性、开创更优的诊疗

方案等，是推动精准诊疗的基础。

国家和各省市地区频频推出政策，在研发、审批和准入环节多维度助力国产高端医

疗器械发展，为行业发展铸造了十分有利的土壤。

资本对高端医疗器械赛道持续看好，在资本归回冷静的背景下，短期看好第二类国

内首个产品，长期看好来自源头创新的颠覆式高端医疗器械。

随着越来越多专家学者投身产业，与企业紧密医工结合研发高端医疗器械，行业亟

待“翻译”环节的复合型人才，理解和识别临床需求、“翻译”为具体“产品设计”、再

分解到各技术环节参数要求，做需求与产品之间的有机连接。

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目录

第一章巨大潜力价值，推动高端医疗器械高速发展1

1.1持续的技术突破赋予“高端性”，而它具有“时效期”2

1.2从国产替代到行业首个，见证发展的三个阶段3

1.3高端医疗器械带来的医疗“变革”，是其发展原动力9

第二章政策与资本，持续、坚定推动医疗器械“升级”11

2.1.国家从研发、审批和准入环节多维度予以政策支持12

2.2各省市地区积极抛出“橄榄枝”，助力企业落地产业化16

2.3大额融资频现，多领域高端器械受资本宠爱20

第三章研发到产业化，两类高端医疗器械企业行路不同23

3.1“场景类”企业，控好成本、占据先发优势是关键24