质量管理体系手册标准与操作指南集萃.docVIP

质量管理体系手册标准与操作指南集萃

TOC\o1-2\h\u31305第一章质量管理体系概述 1

209251.1质量管理体系的定义与范围 1

150261.2质量管理原则 1

4432第二章质量管理体系要求 2

314092.1总要求 2

209442.2文件要求 2

16860第三章管理职责 2

173863.1管理承诺 2

286343.2以顾客为关注焦点 3

7090第四章资源管理 3

305684.1人力资源 3

153544.2基础设施 3

18136第五章产品实现 3

157305.1产品实现的策划 3

289785.2与顾客有关的过程 3

14261第六章测量、分析和改进 4

14316.1监视和测量 4

91206.2不合格品控制 4

11938第七章内部审核 4

106827.1内部审核的策划 4

168467.2内部审核的实施 5

1131第八章管理评审 5

264248.1管理评审的输入 5

75078.2管理评审的输出 5

第一章质量管理体系概述

1.1质量管理体系的定义与范围

质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系，它涵盖了组织的全部活动，旨在通过一系列的过程和程序，保证产品或服务满足客户的需求和期望。其范围包括了组织的所有职能和过程，从产品的设计、开发、生产、销售到售后服务，以及支持这些过程的管理活动。质量管理体系的建立和实施，有助于提高组织的效率和效益，增强客户满意度，提升组织的竞争力。

1.2质量管理原则

质量管理原则是质量管理体系的基础，包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策和关系管理。以顾客为关注焦点意味着组织要理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。领导作用强调领导者要确立组织统一的宗旨及方向，创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。全员参与要求组织的每个成员都积极参与质量管理，发挥自己的才能和潜力。过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。改进是组织持续发展的动力，通过不断地改进质量管理体系，提高组织的绩效。循证决策基于数据和信息的分析和评价进行决策，可提高决策的科学性和有效性。关系管理则强调组织与相关方的合作关系，共同创造价值。

第二章质量管理体系要求

2.1总要求

组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，确定这些过程的顺序和相互作用，确定所需的准则和方法，以保证这些过程的运行和控制有效，保证可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视，对这些过程进行监视、测量和分析，实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

2.2文件要求

质量管理体系文件应包括质量方针和质量目标、质量手册、本标准所要求的形成文件的程序和记录，以及组织为保证其过程的有效策划、运行和控制所需的文件和记录。质量手册应包括质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由，为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用，质量管理体系过程之间的相互作用的表述。文件控制应保证文件的充分性、适宜性和有效性，对文件的评审、更新、批准、标识、分发、使用、回收和处置进行控制。记录是一种特殊类型的文件，应予以控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。

第三章管理职责

3.1管理承诺

最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性，制定质量方针，保证质量目标的制定，进行管理评审，保证资源的获得。最高管理者应树立质量意识，明确质量方针和目标，为质量管理体系的有效运行提供支持和保障。

3.2以顾客为关注焦点

组织依存于顾客，因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。组织应通过市场调研、顾客反馈等方式，了解顾客的需求和期望，将其转化为产品或服务的要求，并在整个组织内传达这些要求。组织应不断地监视和测量顾客满意度，采取措施改进产品或服务，以提高顾客满意度和忠诚度。

第四章资源管理

4.1人力资源

组织应确定并提供所需的人力资源，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。组织应基于适当的教育、培训、技能和经验，保证从事影响产品要求符合性工作的人员是能够胜任的。组织应制定人力资源规划，确定人员的需求和招聘计划，对新员工进行入职培训，对在职员工进行岗位培训和技能提升培训，定期对员工的绩效进行评估，