生物科技公司生物医药研发与临床试验支持.docVIP

生物科技公司生物医药研发与临床试验支持

TOC\o1-2\h\u25168第1章生物医药研发概述 4

173011.1研发背景与意义 4

39631.2生物医药研发流程与关键技术 4

235121.3生物医药研发政策与法规环境 5

10503第2章前期调研与立项 5

90472.1市场需求与竞争分析 5

257932.1.1市场需求分析 5

198772.1.2竞争分析 6

43542.2技术可行性分析 6

318742.2.1技术来源及创新性 6

189872.2.2技术成熟度及可靠性 6

240342.2.3技术风险分析 6

258752.3立项报告与项目评估 6

79822.3.1立项报告 6

321962.3.2项目评估 7

1923第3章生物医药研发技术平台 7

218143.1基因工程技术 7

227813.1.1基因克隆技术 7

158623.1.2基因编辑技术 7

228683.1.3基因转移技术 7

58393.2细胞培养与转化技术 7

92943.2.1原代细胞培养技术 7

30573.2.2细胞株建立与保存技术 7

160843.2.3干细胞培养与分化技术 7

230903.2.4体外药物筛选与评价技术 7

224513.3蛋白质工程技术 7

279853.3.1蛋白质表达技术 8

192713.3.2蛋白质纯化技术 8

146963.3.3蛋白质结构生物学技术 8

270463.3.4蛋白质功能研究技术 8

289223.4纳米药物载体技术 8

151113.4.1纳米粒子制备技术 8

10733.4.2纳米药物载体靶向修饰技术 8

72873.4.3纳米药物载体药物释放调控技术 8

315593.4.4纳米药物载体生物相容性评价技术 8

7963第4章药物设计与筛选 8

33974.1计算机辅助药物设计 8

98654.1.1基于结构的药物设计 8

75254.1.2基于配体的药物设计 8

263784.1.3虚拟筛选 9

237754.1.4药效团模型设计 9

109424.2高通量筛选技术 9

317374.2.1高通量筛选原理 9

156014.2.2高通量筛选实验流程 9

277724.2.3高通量筛选数据分析 9

54244.3药物靶点研究 9

23134.3.1靶点识别 9

265804.3.2靶点验证 10

204484.3.3靶点成药性评估 10

123224.3.4靶点调控机制 10

5401第5章药物合成与制备 10

102905.1天然药物提取与分离 10

285075.1.1提取方法 10

13345.1.2分离方法 10

316365.2化学合成药物制备 11

171165.2.1合成方法 11

141545.2.2应用 11

242885.3生物合成药物制备 11

282705.3.1制备方法 11

117835.3.2应用 11

24800第6章药效学与毒理学研究 12

322826.1药效学研究 12

94806.1.1研究内容 12

52796.1.2研究方法 12

143756.2毒理学研究 12

226176.2.1研究内容 12

292686.2.2研究方法 12

91826.3安全性评价 12

8336.3.1评价指标 13

291206.3.2评价方法 13

1593第7章药物制剂与质量控制 13

223027.1药物制剂技术 13

284047.1.1制剂类型及特点 13

101327.1.2制剂处方设计 13

241217.1.3制剂工艺研究 13

138037.2药物稳定性研究 14

93187.2.1药物稳定性影响因素 14

324977.2.2稳定性试验方法 14

105777.2.3稳定性预测与优化 14

144297.3质量控制与标准制定 14

276847.3.1质量控制指标 14

193877.3.2质量控制方法 14

89927.3.3药物质量标准制定 14

178287.3