国开《临床药理学》期末考试题库.docx

国开《临床药理学》期末考试题库

一、单选题

观察人体对新药的耐药程度和药动学的试验是（Ⅰ期临床试验）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

采用多中心临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性的试验是（Ⅲ期临床试验）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

药物临床试验质量管理规范适用于（药物的Ⅰ期至Ⅳ期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验）。

A.体外细胞试验

B.动物药理学实验

C.细胞毒性实验

D.动物毒理实验

E.药物的Ⅰ期至Ⅳ期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试