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2025-04-16 发布于河南
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生物制品管理制度.pptx

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生物制品管理制度;目录;01;生物制品的定义与分类;生物制品的发展历程;生物制品在医药领域的地位;02;GMP的基本要求;生产过程的质量控制;生产设施与设备管理;03;质量管理体系;原辅材料的质量控制;生产过程中的质量控制;04;注册申报的基本要求;临床试验的要求;注册审批流程;05;储存条件与要求;运输要求与规范;冷链物流管理;06;市场监管概述;不良反应监测;产品召回与处置;07;国际法规体系;国际注册与认证;法规遵循与合规性检查;08;伦理审查与知情同意;知识产权保护;法律责任与纠纷处理;09;新技术在生物制品中的应用;个性化治疗与精准医疗;生物制品产业政策与发展前景;THANKS