生物制药工艺与质量控制知识点详解题集.docxVIP

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注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、选择题

1.生物制药工艺的基本步骤包括哪些？

A.原料处理、发酵、提取、纯化、制剂、包装

B.原料处理、发酵、提取、纯化、制剂、质量控制、包装

C.原料处理、发酵、提取、纯化、制剂、质量控制、包装、市场分析

D.原料处理、发酵、提取、纯化、制剂、市场分析、包装

2.生物制药中常用的分离纯化技术有哪些？

A.离子交换、凝胶过滤、超滤、电泳

B.离子交换、凝胶过滤、超滤、电泳、蒸馏

C.离子交换、凝胶过滤、超滤、电泳、离心

D.离子交换、凝胶过滤、超滤、电泳、离心、萃取

3.生物制药工艺中发酵的基本条件有哪些？

A.温度、pH值、氧气、营养物、微生物

B.温度、pH值、氧气、营养物、压力、微生物

C.温度、pH值、氧气、营养物、微生物、搅拌

D.温度、pH值、氧气、营养物、微生物、光照

4.生物制药工艺中细胞培养的常见方法有哪些？

A.培养基培养、悬浮培养、半固体培养、固体培养

B.培养基培养、悬浮培养、半固体培养、固体培养、微载体培养

C.培养基培养、悬浮培养、半固体培养、固体培养、微载体培养、无血清培养

D.培养基培养、悬浮培养、半固体培养、固体培养、微载体培养、无血清培养、无细胞培养

5.生物制药工艺中无菌操作的原则有哪些？

A.空气净化、设备消毒、操作人员卫生、环境监测

B.空气净化、设备消毒、操作人员卫生、环境监测、物料处理

C.空气净化、设备消毒、操作人员卫生、环境监测、物料处理、废弃物处理

D.空气净化、设备消毒、操作人员卫生、环境监测、物料处理、废弃物处理、人员培训

6.生物制药工艺中质量控制的主要指标有哪些？

A.纯度、活性、含量、无菌、稳定性和安全性

B.纯度、活性、含量、无菌、稳定性、安全性、外观

C.纯度、活性、含量、无菌、稳定性、安全性、外观、色泽

D.纯度、活性、含量、无菌、稳定性、安全性、外观、色泽、气味

7.生物制药工艺中生物反应器的基本类型有哪些？

A.恒温反应器、搅拌式反应器、膜反应器、固定床反应器

B.恒温反应器、搅拌式反应器、膜反应器、固定床反应器、微反应器

C.恒温反应器、搅拌式反应器、膜反应器、固定床反应器、微反应器、发酵罐

D.恒温反应器、搅拌式反应器、膜反应器、固定床反应器、微反应器、发酵罐、生物反应器

8.生物制药工艺中生物活性物质的提取方法有哪些？

A.离子交换、凝胶过滤、超滤、电泳

B.离子交换、凝胶过滤、超滤、电泳、蒸馏

C.离子交换、凝胶过滤、超滤、电泳、离心

D.离子交换、凝胶过滤、超滤、电泳、离心、萃取

答案及解题思路：

1.答案：B

解题思路：生物制药工艺的基本步骤包括原料处理、发酵、提取、纯化、制剂、质量控制、包装。这些步骤涵盖了从原料到最终产品的整个过程。

2.答案：C

解题思路：生物制药中常用的分离纯化技术包括离子交换、凝胶过滤、超滤、电泳、离心。这些技术用于从发酵液中提取和纯化生物活性物质。

3.答案：A

解题思路：生物制药工艺中发酵的基本条件包括温度、pH值、氧气、营养物、微生物。这些条件为微生物的生长和繁殖提供了适宜的环境。

4.答案：C

解题思路：生物制药工艺中细胞培养的常见方法包括培养基培养、悬浮培养、半固体培养、固体培养、微载体培养、无血清培养。这些方法用于大规模生产生物活性物质。

5.答案：C

解题思路：生物制药工艺中无菌操作的原则包括空气净化、设备消毒、操作人员卫生、环境监测、物料处理、废弃物处理。这些原则保证了生产过程中的无菌状态。

6.答案：A

解题思路：生物制药工艺中质量控制的主要指标包括纯度、活性、含量、无菌、稳定性和安全性。这些指标保证了产品的质量和安全性。

7.答案：B

解题思路：生物制药工艺中生物反应器的基本类型包括恒温反应器、搅拌式反应器、膜反应器、固定床反应器、微反应器。这些反应器用于发酵和细胞培养过程。

8.答案：D

解题思路：生物制药工艺中生物活性物质的提取方法包括离子交换、凝胶过滤、超滤、电泳、离心、萃取。这些方法用于从发酵液中提取和纯化生物活性