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生物安全制度

生物安全管理制度1

（一）人员管理

1、科室主任为生物安全第一责任人，其指定专人监督检查实

室技术规范和操作规程的落实情况。

2、实室除辅助工作人员外，从事实室活动的相对固定的工

作人员必须具备正规院校学或生物学教育经历，具有医师或技师等

专业技术资格。

3、必须经过较系统的生物安全技术专业培训，并经实室所在

单位考核合格。

4、实室要对固定的工作人员建立健康档案，定期进行必要的

预防接种。

5、实室工作人员在工作时应穿着工作服采取标准预防措施做

好个人安全防护。不应穿着实室工作服离开实室。

（二）环境、设施管理

1、在实入口处应粘贴“生物危害警告标志，注明病原微生物,

实室生物安全等级和负责人电话。未经许可，非授权人员不应进

入实室，实室门应保持关闭状态。

2、实室必须是独立的实区域，实室内严禁设立生活区和

办公区。

3、实室出口处应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、

干手器。

4、实室内应设有适当的空气消毒装置，可进行良好的通风换

气；配备合格并满足实室需要的生物安全柜；配备高压蒸汽灭菌

器，并按期检查证合格。

5、实室需配有专用的工作服，常备乳胶手套，消毒剂。

6、实室需配备专用于保存标本和菌（毒）种的冰箱，保存明

确含有病原微生物标本和菌（毒）种的冰箱需配备双锁。

（三）病原微生物的分类、采集、运输管理

1、实室按照《人间病原微生物分类目录》进行病原微生物分

类。根据实室活动的性质、所涉及的病原微生物种类，从事与本

实室相当的实活动。

2、病原微生物的才具应当具有：

①与采集病原微生物样本所需的生物安全相当的防护水平；

②掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；

③有效地址防止病原微生物扩散和感染措施；

④保证病原微生物本质量的技术方法和手段；

⑤采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对本来源,

采集过程和方法等做详细记录。

3、高致病性病原微生物菌毒种或本在取得《高致病性病原微

生物菌毒种或本转运证》后方可运送，并严格按照要求进行运转。

（四）操作管理

1、实验室应围绕生物安全管理中病原微生物标本的接收、登记、

保存、实验操作、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器的使用与维护，菌

（毒）种运输、保存等环节制定安全管理制度、操作技术规范、应

急预案。

2、指定专人对涉及含有致病性微生物标本、菌（毒）种的一切

实验活动进行如实的、可溯源的记录。记录内容应使用客观计量指

标，记录者签字确认。

3、严格执行微生物实验室技术操作规范、规程，自觉参加有关

知识培训，及时更新知识。

4、微生物室标本接种、培养、鉴定等有传染性风险操作必须在

生物安全柜内进行，非本室工作人员严禁入内。

5、所有本、培养物均可能有传染性，操作时均应戴手套，穿

隔离衣，戴口罩，采取正确的自我保护措施。在认为手套已被污染

时应脱掉手套，马上洗净双手，再换一双新手套。

6、不得用戴手套的手触摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜

或皮肤。不得戴手套离开实验室在实验