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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度药品生产质量管理咨询合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方联系方式

2.合同标的

2.1药品生产质量管理咨询内容

2.2药品生产质量管理咨询期限

3.咨询服务内容

3.1药品生产质量管理体系建立

3.2质量管理体系文件编写

3.3质量管理体系运行与维护

3.4质量管理体系内部审核

3.5质量管理体系外部审核

4.服务提供方式

4.1咨询服务地点

4.2咨询服务时间安排

4.3咨询服务人员安排

5.服务费用

5.1咨询服务费用总额

5.2费用支付方式

5.3费用支付时间

6.保密条款

6.1保密信息范围

6.2保密义务

6.3保密期限

7.违约责任

7.1违约情形

7.2违约责任承担

8.争议解决

8.1争议解决方式

8.2争议解决机构

9.合同解除

9.1合同解除条件

9.2合同解除程序

10.合同生效与终止

10.1合同生效条件

10.2合同终止条件

11.合同附件

11.1合同附件清单

11.2合同附件内容

12.合同签署

12.1签署日期

12.2签署地点

12.3签署人员

13.合同备案

13.1备案机关

13.2备案材料

13.3备案程序

14.其他约定事项

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方：[甲方全称]

乙方：[乙方全称]

1.2合同双方法定代表人

甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]

乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]

1.3合同双方联系方式

甲方联系方式：[甲方联系地址]、[甲方联系电话]、[甲方电子邮箱]

乙方联系方式：[乙方联系地址]、[乙方联系电话]、[乙方电子邮箱]

2.合同标的

2.1药品生产质量管理咨询内容

本合同标的为甲方药品生产质量管理体系的建立、运行、维护及内部审核等方面的咨询服务。

2.2药品生产质量管理咨询期限

本合同咨询期限自[咨询开始日期]起至[咨询结束日期]止。

3.咨询服务内容

3.1药品生产质量管理体系建立

乙方应协助甲方建立符合国家相关法规和标准的药品生产质量管理体系。

3.2质量管理体系文件编写

乙方应负责编写药品生产质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

3.3质量管理体系运行与维护

乙方应指导甲方确保质量管理体系有效运行，并对其进行定期维护。

3.4质量管理体系内部审核

乙方应指导甲方开展质量管理体系内部审核工作，确保审核的全面性和有效性。

3.5质量管理体系外部审核

乙方应协助甲方应对外部审核，包括但不限于药品生产许可证审核、药品GMP认证等。

4.服务提供方式

4.1咨询服务地点

咨询服务地点为甲方生产现场及乙方办公地点。

4.2咨询服务时间安排

咨询服务时间为每周一至周五，每日工作时间为上午9:00至下午18:00。

4.3咨询服务人员安排

乙方将指派具备相关资质和经验的专业人员为甲方提供咨询服务。

5.服务费用

5.1咨询服务费用总额

本合同咨询服务费用总额为人民币[服务费用总额]元。

5.2费用支付方式

甲方应按下列方式支付咨询服务费用：

（1）[支付比例]的咨询服务费用在合同签订后[支付时间]内支付；

（2）[支付比例]的咨询服务费用在咨询开始后[支付时间]内支付；

（3）[支付比例]的咨询服务费用在咨询结束前[支付时间]内支付。

5.3费用支付时间

甲方应按本合同约定的支付方式在规定的时间内支付咨询服务费用。

6.保密条款

6.1保密信息范围

本合同双方在履行合同过程中所知悉的对方商业秘密、技术秘密、经营信息等均属于保密信息。

6.2保密义务

双方对本合同中的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

6.3保密期限

本合同约定的保密期限自合同签订之日起至合同终止后[保密期限]年。

8.争议解决

8.1争议解决方式

本合同在履行过程中发生的争议，由双方协商解决；协商不成的，提交[仲裁委员会名称]仲裁。

8.2争议解决机构

仲裁机构为[仲裁委员会名称]，仲裁地点为[仲裁地点]。

9.合同解除

9.1合同解除条件

（1）一方当事人严重违约，另一方当事人有权解除合同；

（2）不可抗力事件导致合同无法履行，经双方协商一致，可以解除合同；

（3）法律法规或政策变化导致合同无法履行，经双方协商一致，可以解除合同。

9.2合同解除程序

任何一方要求解除合同时，应提前[提前