T HNJK 010—2025 膏贴类保健用品生产技术规范.pdfVIP

ICS11.020

CCSC01T/HNJK

团体标准

T/HNJK010-2025

代替T/HNJK01—2020

膏贴类保健用品生产技术规范

Technicalspecificationsfortheproductionofointmentbasedhealthproducts

2025-4-15发布2025-5-15实施

河南省健康产业发展研究会发布

T/HNJK010-2025

膏贴类保健用品生产技术规范

1范围

本标准规定了膏贴类保健用品的技术规范，主要包括术语和定义，原辅料要求、生产工艺、技

术要求、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。

本标准适用于将中药材、动植物经粉碎或提取后与适宜基质的辅料采取一定工艺加工后，均匀

摊涂或吸附在相关辅料上，经包装而成供完好皮肤贴敷的外用保健用品或直接贴敷在人体不适部位

的，通过内容物发挥保健作用，适宜于亚健康人群，用于调理、保健的外用膏贴类保健用品。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用

文件,仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）

适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱

GB/T10004包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复合

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

《中华人民共和国药典》2025年版

《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版

《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号

3术语和定义

3.1保健用品

在民间长期使用、方法简便、安全有效、不以治疗疾病为目的，直接或间接作用于人体皮肤表

面，具有调节人体机能、缓解身体不适症状、增进健康作用、提高生活质量，适应于亚健康人群，

用于调理、保健的外用保健用品。但药品、保健食品、特殊用途化妆品、医疗器械、体育器械等法

律、行政法规和规章已有明确管理规定的产品除外。

3.2构成

保健贴类保健用品的产品标准应由名称、配方、生产工艺、性状、鉴别、检查、保健功效、使

用方法、注意事项、规格、贮存等要素构成。

3.3保健用品膏贴类别

膏贴类保健用品含胶贴敷类保健用品、黑膏贴敷类保健用品、湿敷贴敷类保健用品、粉状贴敷

类及其它膏贴类保健用品。

4要求

4.1原辅料要求

1

T/HNJK010-2025

1）配方应明确原料、辅料的名称及用量，并符合相应标准及卫生要求。

2）原辅料应符合《中华人民共和国药典》一部、二部、四部的有关规定或《中华人民共和国药

典》2025版有关规定。《药典》中未收载的原辅料应符合国家标准（或行业标准、地方标准等）的

规定。没有相关标准的原辅料应有正式出版物资料或可详细描述。禁止使用国家保护动植物。

3）原料、辅料在配方之前有特殊加工的，应标注加工方法。辅助材料应符合FZ/T64005规定

的要求。

4）禁止添加有毒、有害及与保健功效无关的物质。

5要素

5.1名称

应包括中文名称和汉语拼音名称。

5.2配方

1）配方应明确原料、辅料的名称和用量，原料、辅料的总量应能供制成1000贴成品。

2）原料、辅料有特殊加工的，应阐明加工方法。

3）应注明辅助材料（如棉布、绸、锦、无纺布等）的名称和性质。

5.3生产工艺

1）应对重点工艺流程进行规定，包括原料的粉碎方法和细度、