2025年中心药房相关制度.doc

药物不良反应汇报制度

一、各醫供体组员單位要按照《药物不良反应汇报和监测管理措施》的规定，切实做药物不良反应上报工作。

二、醫共体药事管理委员會负责本單位药物不良反应的监测、分析、登记及上报工作。

三、醫务人员在临床治疗過程中发現与用药有关的严重不良反应，应當對患者做好對的的解释工作，应与醫疗差錯严格区别開来，以免发生醫疗纠纷；要在做好观测与记录的同步，及時按程序上报有关部门。

四、若遇热源反应或危及生命的药物不良反应，应将药物留样封存于冰箱中，切勿冷冻。單位药事管理委员會负责人认真填写《药物不良反应/事件汇报表》，并及時向卫健委醫政股和市場监督局汇报。

五、中心药房将固定专人，每月搜集各组员單位药物不良反汇报，并上传至药物不良反应监测网。

六、醫共体药事管理委员會要定期召開药物不良反应监测工作會议，對药物安全性進行分析、评价，作為淘汰药物的根据。

药事管理委员會职责

一、认真贯彻执行《药物管理法》，按照《药物管理法》、《醫疗机构药事管理规定》等有关法律法规制定义安区第一醫共体有关药事管理工作规章制度。监督、检查醫共体内组员單位贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门药事工作的规定。

二、负责制定醫共体内药物临床应用指导原则、管理措施或实行细则，并督导实行。

三、根据国家《基本用药目录》，检查审定各醫共体组员單位用药计划，制定调整本醫共体“基本用药目录”和处方手册，定期审定需要增長或淘汰的药物品种。

四、审核多种申請购入新药，并按有关规定报上级立案或同意。

五、审查药物采购计划及实际执行状况，决定特殊紧缺药物分派使用方案。

六、定期组织检查各醫院药物使用、管理状况。

七、指导监督醫共体各组员單位临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，保证安全有效用药。

八、督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药物的临床使用与规范化管理状况，及時研究存在的問題与隐患，提出改善与完善管理意見。

中心药房工作制度

一、审核醫共体用药范围，制（修）订本醫共体基本用药目录和处方手册。

二、遵照省市药物带量采购的有关规定，遴选醫共体统一用药目录。

三、醫共体各组员醫院定期汇总需采购的药物和用药计划給中心药房，由中心药房统一采购和制定配送计划。

四、中心药房定期召開各组员單位及中心药房管理人员會议，提出淘汰品种意見，醫共体办公室可以决定临時召開會议审定临時新药事项。

五、定期参与醫共体业务查房，严格控制抗生素的使用。

六、加强麻醉药物和特殊药物的使用保留管理。

七、中心药房定期搜集基层醫院用药处方，并進行处方點评，指导临床用药及组织评价新老药物的临床疗效和不良反应。

八、及時研究处理本醫共体临床用药的重大問題。

九、编辑《义安区醫共体药讯》，宣传药政法规，指导临床合理用药。

拾、中心药房需制定《药物不良反应汇报制度》、《药物集中采购制度》、《药物保管养护制度》、《合格药物管理制度》、《不合格药物管理制度》、《药物质量事故管理制度》、《药房拆零管理制度》、《退药管理制度》等。

退药管理制度

根据卫生部《醫疗机构药事管理规定》规定；“為保障患者用药安全，除药物质量原因外，药物一經发出，不得退换”。临床实际工作中，患者规定退药的状况，须按下述规定办理。

一、為保证药物质量和患者用药安全，凡属下列状况的，一律不予退药：

1.因费用报销原因；

2.無原始发票凭据；

3.药物有特殊保留规定，如：冷藏、避光等；

4.以药物阐明書中不良反应為由拒绝用药的；

二、考虑到临床醫疗工作实际状况，對符合下列条件之一的，可予退药：

1.經调剂药物药房负责人确认，药物存在明显质量問題；

2.患者用药過程中出現严重過敏反应或其他不可预知的严重不良反应，無法继续使用该药；

3.經醫師签字阐明，确属处方不妥（如禁忌症、超治疗用量、反复用药等），患者不适宜继续使用该药；

三、患者退回药物必须符合下述条件：

1.确属在我院就诊，由我院醫師根据病情開具处方并在我院药房取出的药物；

2.药物品名、规格、批号等与我院发出的药物完全一致；

3.药物是完整的最小單位包装；内外包装無破损、無污迹、药物阐明書完好如初，临床可继续使用；

4.退药時间不得超過取药後一周；

退药须严格按药剂科和收款处有关规定程序办理，由醫師在处方底方背面详细写明退药原因（药物质量問題除外），并經临床科室负责人同意後签字。

确因用药不妥而必须退回的药物，如该药不能继续使用，給中心导致的經济损失，须由開具处方科室當事醫師承担，由绩效办或财务科從科室當月绩效工资中扣除。

合格药物管理制度

一、從药人员對在验收、保管、养护或调配過程中发現药物有不符合有关质量原则及有关规定期，应立即停止進货、发货，并按本制度采用措施。

二、验收人员在验收检查過程中发現不合格药物不得入库。

三、保管、养护過程