生物医药行业的质量管理-质量管理专家.pptx

生物医药行业的质量

管理

质量管理专家

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Agenda1.质量管理的应用和效果

2.质量管理工具和方法

3.生物医药质量管理

4.质量管理体系建立

5.生物医药质量标准

01.质量管理的应用和效果

生物医药行业质量管理的应用效果

行业质量标准

行业标准法规

01确保合规性

遵守质量标准和法规确保合法产品

02提高产品质量

了解行业标准和法规要求，有助于优

化质量控制和保证，提高产品质量

03保障公众安全

遵循行业标准和法规要求，保证产品

的安全性和有效性，保护公众健康

有效质量管理

质量管理体系的建立

制定质量管理计划编制质量手册实施质量控制

详细规划质量管理目标、职记录质量管理体系的要求和操监控生产过程中的关键环节和参

责和流程。作方法数，确保产品质量稳定

质量管理工具应用

提高质量管理效率

六西格玛通过数据分析优化流程提高质量和效率

循环持续改进，不断优化质量管理体系和流程，确保质量稳

PDCA定。

统计控制通过对过程数据进行监控，及时发现和纠正异常，确保

SPC生产质量。

02.质量管理工具和方法

生物医药行业的质量管理工具和方法

质量控制

质量控制保证药品质量

原材料检验