注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(1.0g)生产工艺规程-00+混粉.docx

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目的及范围 2

产品概述 2

历史沿革 3

生产处方及所用质量标准 3

工艺流程图及环境区域说明 4

各工序操作间及主要设备 6

生产工艺操作要求 6

成品质量标准 15

物料平衡计算方式及指标 15

工艺卫生及劳动保护 15

附件1：印刷性包装材料的样品

附件2：粉针制剂生产线B线制造记录

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目的及范围

目的：本规程规定了注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠〔1.0g〕制剂生产全过程。

适用范围：粉针制剂生产线B线。

产品概述

产品名称

中文名称：注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠

英文名称：CefoperazoneSodiumandTazobactam

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