医院医疗器械维护与更新管理制度.docVIP

医院医疗器械维护与更新管理制度

TOC\o1-2\h\u1737第一章医疗器械维护与更新管理总则 1

297661.1管理目标与范围 1

129281.2责任与权限 1

25903第二章医疗器械维护计划与执行 2

165762.1日常维护计划 2

246082.2定期维护安排 2

1267第三章医疗器械维护流程与标准 2

5333.1维护流程规范 2

109003.2维护质量标准 2

26966第四章医疗器械故障处理与维修 2

318724.1故障报告与记录 2

112994.2维修与验收流程 3

7043第五章医疗器械更新规划与评估 3

259795.1更新需求分析 3

180445.2更新计划制定 3

4400第六章医疗器械更新实施与管理 3

103946.1采购与安装流程 3

311616.2调试与验收标准 3

1657第七章医疗器械维护与更新文档管理 4

197947.1维护记录管理 4

105367.2更新文档归档 4

23923第八章医疗器械维护与更新监督与考核 4

77758.1监督机制建立 4

252508.2考核指标与方法 4

第一章医疗器械维护与更新管理总则

1.1管理目标与范围

医院医疗器械维护与更新管理的目标是保证医疗器械的安全、有效运行，提高医疗服务质量，保障患者的生命健康。管理范围涵盖医院内所有医疗器械，包括诊断设备、治疗设备、监护设备等。通过建立科学的维护与更新制度，延长医疗器械的使用寿命，降低故障率，提高设备的利用率。

1.2责任与权限

医院设立医疗器械维护与更新管理小组，负责统筹协调相关工作。设备管理部门负责制定维护与更新计划，组织实施维护与更新工作，并对维护与更新质量进行监督。临床科室负责医疗器械的日常使用和保管，及时报告设备故障和问题。维修人员负责医疗器械的故障诊断和维修，保证设备尽快恢复正常运行。采购部门负责医疗器械的更新采购工作，保证采购的设备符合医院的需求和质量标准。

第二章医疗器械维护计划与执行

2.1日常维护计划

制定详细的日常维护计划，包括设备的清洁、消毒、检查等内容。每天开机前，操作人员应进行设备的外观检查，保证设备无损坏、无杂物。设备使用后，应及时进行清洁和消毒，防止交叉感染。每周进行一次设备的全面检查，包括设备的功能、参数、附件等，保证设备正常运行。

2.2定期维护安排

根据医疗器械的类型和使用频率，制定定期维护计划。定期维护包括设备的校准、保养、易损件更换等内容。对于大型设备，每季度进行一次全面的保养和校准；对于小型设备，每半年进行一次保养和校准。定期维护工作应由专业的维修人员进行，保证维护工作的质量和效果。

第三章医疗器械维护流程与标准

3.1维护流程规范

建立完善的医疗器械维护流程，保证维护工作的规范化和标准化。维护流程包括设备故障报告、维修申请、维修人员安排、故障诊断、维修实施、维修验收等环节。设备出现故障时，操作人员应及时填写故障报告表，提交给设备管理部门。设备管理部门根据故障情况，安排维修人员进行维修。维修人员在进行故障诊断后，制定维修方案，并进行维修实施。维修完成后，进行维修验收，保证设备恢复正常运行。

3.2维护质量标准

制定明确的医疗器械维护质量标准，保证维护工作的质量和效果。维护质量标准包括设备的功能指标、安全性指标、可靠性指标等。维修人员在进行维护工作时，应严格按照维护质量标准进行操作，保证设备的各项指标符合要求。维护工作完成后，应进行质量检验，对不符合质量标准的设备，应及时进行整改。

第四章医疗器械故障处理与维修

4.1故障报告与记录

建立医疗器械故障报告与记录制度，及时发觉和处理设备故障。设备出现故障时，操作人员应立即停止使用，并向设备管理部门报告。设备管理部门应及时记录故障情况，包括故障时间、故障现象、设备型号等信息。同时应组织维修人员进行故障诊断和维修，尽快恢复设备的正常运行。

4.2维修与验收流程

制定科学的医疗器械维修与验收流程，保证维修工作的质量和效果。维修人员在进行维修工作时，应严格按照维修操作规程进行操作，保证维修质量。维修完成后，应由设备管理部门和临床科室共同进行验收，验收合格后，方可投入使用。验收内容包括设备的功能、参数、安全性等方面，保证设备符合使用要求。

第五章医疗器械更新规划与评估

5.1更新需求分析

根据医院的发展规划和临床需求，定期对医疗器械进行更新需求分析。分析内容包括设备的使用年限、技术功能、维修成本等方面。对于使用年限较长、技术功能落后、维修成本较高的设备，应及时进行更新。同时应根据临床科