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甲方：XXX

乙方：XXX

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RESUME

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二零二四年度医疗器械临床研究合作协议

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1定义

1.2解释

2.合作双方信息

2.1合作双方名称

2.2合作双方地址

2.3合作双方联系方式

3.合作项目概述

3.1研究项目名称

3.2研究项目目的

3.3研究项目内容

4.合作期限与起止日期

4.1合作期限

4.2起止日期

5.研究项目实施地点

5.1研究项目实施地点

5.2研究项目实施单位

6.研究项目预算与资金安排

6.1研究项目预算

6.2资金安排

7.研究项目进度安排

7.1研究项目阶段划分

7.2各阶段起止日期

7.3阶段性成果要求

8.研究项目成果分享与知识产权

8.1成果分享方式

8.2知识产权归属

8.3知识产权保护

9.合作双方责任与义务

9.1合作双方责任

9.2合作双方义务

10.违约责任与争议解决

10.1违约责任

10.2争议解决

11.合同解除与终止

11.1合同解除条件

11.2合同终止条件

12.合同生效与修改

12.1合同生效条件

12.2合同修改程序

13.其他约定事项

13.1保密条款

13.2不可抗力条款

14.合同附件与附件说明

14.1附件一：研究项目方案

14.2附件二：合作协议签署证明

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1定义

1.1.1“医疗器械”指按照《医疗器械监督管理条例》规定，用于预防、诊断、治疗、监护、缓解疾病或者损伤，调节生理功能，以及替代人体器官的组织、器官或者其组合的产品。

1.1.2“临床研究”指在受试者（人体）上进行的研究，以评价医疗器械的安全性和有效性。

1.2解释

1.2.1本合同中未定义的术语，按照国家相关法律法规和行业规范进行解释。

2.合作双方信息

2.1合作双方名称

2.1.1甲方：医疗器械研发有限公司

2.1.2乙方：医疗器械生产企业有限公司

2.2合作双方地址

2.2.1甲方地址：省市区路号

2.2.2乙方地址：省市区路号

2.3合作双方联系方式

2.3.1甲方联系人：

2.3.2甲方联系电话：138

2.3.3乙方联系人：

2.3.4乙方联系电话：1395678

3.合作项目概述

3.1研究项目名称

3.1.1新型医疗器械临床研究

3.2研究项目目的

3.2.1评估新型医疗器械的安全性和有效性。

3.2.2收集和整理临床数据，为医疗器械注册申请提供支持。

3.3研究项目内容

3.3.1研究设计：采用随机、双盲、对照的临床试验设计。

3.3.2研究对象：选取符合研究要求的受试者。

3.3.3研究方法：按照研究方案执行，确保数据真实、完整。

4.合作期限与起止日期

4.1合作期限

4.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效，合作期限为三年。

4.2起止日期

4.2.1合作起始日期：2024年1月1日

4.2.2合作终止日期：2027年12月31日

5.研究项目实施地点

5.1研究项目实施地点

5.1.1省市区医院

5.2研究项目实施单位

5.2.1省市区医院

6.研究项目预算与资金安排

6.1研究项目预算

6.1.1总预算：人民币500万元整

6.2资金安排

6.2.1甲方负责提供项目启动资金人民币200万元。

6.2.2乙方负责提供项目实施资金人民币300万元。

6.2.3资金支付方式：按照研究项目进度分阶段支付。

7.研究项目进度安排

7.1研究项目阶段划分

7.1.1阶段一：项目启动阶段（2024年1月1日2024年3月31日）

7.1.2阶段二：临床研究实施阶段（2024年4月1日202