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食品药品法律法规知识竞赛试题

一、选择题

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。

A.拒绝调配

B.更改后调配

C.减量后调配

D.与医生协商后调配

答案：A

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对于有配伍禁忌或者超剂量的处方，药品经营企业应当拒绝调配，以保障患者用药安全，所以选A。

2.食品生产经营者应当依照（）从事生产经营活动，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。

A.法律、法规和食品安全标准

B.食品生产经营者要求

C.企业食品安全管理制度

D.以上都不是

答案：A

解析：食品生产经营者必须依据法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，这是保障食品安全的基本要求，所以选A。

3.下列哪种药品不属于特殊管理的药品（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.外用药品

D.放射性药品

答案：C

解析：特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，外用药品不属于特殊管理药品范畴，所以选C。

4.食品广告的内容应当真实合法，不得含有（）内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。

A.虚假

B.夸大

C.虚假或夸大

D.模糊

答案：C

解析：食品广告内容要真实合法，不能有虚假或夸大内容，且不得涉及疾病预防、治疗功能，所以选C。

5.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.省级药品监督管理部门

B.县级以上地方药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：C

解析：开办药品零售企业，由企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，所以选C。

二、填空题

1.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行（）；对认证合格的，发给认证证书。

答案：认证

解析：药品监督管理部门对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》要求进行认证，认证合格才发证书，这是保证药品生产质量的重要措施。

2.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过（）证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。

答案：风险评估

解析：食品添加剂列入允许使用范围需要经过风险评估，以确保其在技术上必要且安全可靠。

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

答案：进货检查验收

解析：药品经营企业购进药品时执行进货检查验收制度，能保证所购进药品的质量，防止不合格药品流入市场。

4.国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得（）。

答案：许可

解析：为保障食品安全，从事食品生产、销售、餐饮服务等活动需依法取得许可。

5.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地（）批准后方可配制。

答案：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

解析：医疗机构配制制剂有严格规定，需经省级药品监督管理部门批准，以确保制剂质量和使用安全。

三、判断题

1.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。（）

答案：错误

解析：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

2.食品经营者销售散装食品，只需在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期即可。（）

答案：错误

解析：食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期以及生产经营者名称、地址、联系方式等内容。

3.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）

答案：错误

解析：药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，以保证药品质量。

4.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。（）

答案：正确

解析：这是食品生产企业进货查验记录制度的要求，