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药物临床试验关键环节处理与管理要点试卷
1.知情同意过程可以在公共区域进行。（）
A.正确
B.错误(正确答案)
2.试验用仪器的校准证书有效期需覆盖整个试验周期。（）
A.正确(正确答案)
B.错误
3.所有女性受试者均需签署妊娠知情同意书。（）
A.正确
B.错误(正确答案)
4.不良事件（）必须与试验药物有因果关系。（）
A.正确
B.错误(正确答案)
5.AE（不良事件）记录中必须包含的内容是:（）
A.研究者的联系方式
B.事件表现、处理及转归(正确答案)
C.受试者职业信息
D.实验室检查费用
6.药物临床试验中，双人核对应在哪个环节实施?（）
A.知情同意书签署
B.
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