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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度新型药品研发与质量管理体系合作协议书

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.2双方地址

1.3双方联系方式

2.合同背景与目的

2.1项目背景

2.2项目目的

3.合作内容

3.1研发合作

3.1.1研发方向

3.1.2研发目标

3.1.3研发阶段

3.2质量管理体系合作

3.2.1质量管理体系建设

3.2.2质量管理体系实施

3.2.3质量管理体系评估

4.合作期限与期限调整

4.1合作期限

4.2期限调整

5.合作费用与支付方式

5.1合作费用总额

5.2费用支付方式

5.3费用支付时间

6.知识产权归属

6.1研发成果知识产权归属

6.2质量管理体系知识产权归属

7.保密条款

7.1保密信息范围

7.2保密义务

7.3保密期限

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任承担

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.合同生效与终止

10.1合同生效条件

10.2合同终止条件

11.合同变更与解除

11.1合同变更

11.2合同解除

12.合同解除后的处理

12.1解除前的合同义务

12.2解除后的合同处理

13.合同附件

13.1附件一：研发计划书

13.2附件二：质量管理体系文件

14.其他约定事项

14.1合同解释

14.2合同份数

14.3合同签署日期

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

甲方：制药有限公司

乙方：YY生物科技有限公司

1.2双方地址

甲方地址：省市区路号

乙方地址：省市区路号

1.3双方联系方式

甲方联系人：

甲方联系电话：138xxxx5678

乙方联系人：

乙方联系电话：139xxxx8765

2.合同背景与目的

2.1项目背景

为推动我国新型药品研发，提高药品质量管理体系，甲方与乙方经友好协商，决定开展二零二四年度新型药品研发与质量管理体系合作。

2.2项目目的

2.2.1提高新型药品研发水平，缩短研发周期。

2.2.2建立健全药品质量管理体系，确保药品质量。

3.合作内容

3.1研发合作

3.1.1研发方向

双方合作研发新型抗病毒药物。

3.1.2研发目标

3.1.2.1完成药物分子设计与合成。

3.1.2.2完成药物临床试验。

3.1.2.3获得药品生产批件。

3.1.3研发阶段

3.1.3.1阶段一：药物分子设计与合成。

3.1.3.2阶段二：药物安全性评价。

3.1.3.3阶段三：药物有效性评价。

3.1.3.4阶段四：药物临床试验。

3.2质量管理体系合作

3.2.1质量管理体系建设

3.2.1.1建立符合GMP标准的药品生产车间。

3.2.1.2制定并实施药品生产质量管理体系文件。

3.2.2质量管理体系实施

3.2.2.1对生产人员进行质量意识培训。

3.2.2.2定期进行质量管理体系内部审核。

3.2.3质量管理体系评估

3.2.3.1定期进行质量管理体系外部审核。

3.2.3.2根据审核结果进行持续改进。

4.合作期限与期限调整

4.1合作期限

本合同有效期为三年，自2024年1月1日起至2026年12月31日止。

4.2期限调整

如因不可抗力等原因导致合作期限延长，双方应协商一致，并签订补充协议。

5.合作费用与支付方式

5.1合作费用总额

本合同合作费用总额为人民币壹仟万元整。

5.2费用支付方式

5.2.1甲方支付乙方研发费用人民币伍佰万元整，于合同签订之日起一个月内支付。

5.2.2乙方支付甲方质量管理体系建设费用人民币伍佰万元整，于合同签订之日起一个月内支付。

5.3费用支付时间

双方应在合同约定的支付时间内完成费用支付。

6.知识产权归属

6.1研发成果知识产权归属

本合同项下研发成果的知识产权归甲方所有。

6.2质量管理体系知识产权归属

本合同项下质量管理体系知识产权归乙方所有。

8.保密条款

8.1保密信息范围

本合同项下涉及的技术、商业秘密、财务信息、业务计划等均属保密信息。

8.2保密义务

8.2.1双方对本合同项下的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

8.2.2双方应采取合理措施保护保密信息，防止其泄露、丢失或被未授权使用。

8.2.3保密义务在本合同终止后仍然有效，保密期限为自保密信息产生之日起不少于五年。

9.违约责任

9.1违约情形