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2025年血液制品行业竞争分析：血液制品行业在医疗领域占据极为重要地位

血液制品德业在医疗领域占据着极为重要的地位，其产品用于治疗和被动免疫预防。随着医疗需求的不断增长，2025年该行业的竞争格局备受关注。从产业链结构到国内外市场差异，从行业进展路径到将来趋势，诸多因素交织影响着血液制品德业的进展走向。

一、血液制品德业产业链及监管

(一)血液制品产业链构成

血液制品是将血液中不同蛋白组分分别后制备的产品，按功能和结构分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类。其核心原材料为原料血浆，上游主要是单采血浆站的原料血浆供应。血浆供应规模打算着血液制品企业的生产规模，原料血浆的平安性关乎产品质量与企业长期进展，其价格变化影响着原材料选购成本。单采血浆站收集血浆后，由血液制品制造企业负责生产，产品经批签发后销往药品经营企业和医疗机构等下游终端。下游涵盖血液制品流通业和终端，其中医院在购销中话语权较大，是主要销售渠道，而药店和基层医疗机构等销售终端数量多、区域分散，单体消化量小。

(二)血液制品德业特别监管规定

原料采集规定：2022年起不再批准新的血液制品生产企业。《2025-2030年中国血液制品德业运营态势与投资前景调查讨论报告》指出，2022年规定血液制品生产企业申请新设单采血浆站，注册的血液制品应不少于6个品种(担当国家方案免疫任务的企业不少于5个品种)，且需包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品，这限制了血浆利用度低的企业新设浆站的资格。2022年严格新增单采血浆站设置审批，向研发力量强、血浆综合利用率高、管理规范的企业倾斜，使新设浆站难度增加。2022年要求企业建立原料血浆追溯系统，确保血浆可追溯。

生产特别规定：2022年规定血液制品生产企业需在2022年6月底前建立原料血浆投料前“检疫期”制度，检疫期不少于90天，以保证原料血浆质量平安。2022年修订的《中华人民共和国药品管理法》规定血液制品不得托付生产。

销售特别规定：国家对血液制品等在每批产品上市销售前或进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实和样品检验。同时，国内外对血液制品进口严格管制，我国除人血清白蛋白外，其余血液制品均禁止进口，2022年虽放开重组凝血因子Ⅷ进口，但其血源产品仍禁止进口。

二、国内外血液制品德业差异

(一)采浆量与供需状况

2022-2022年，我国采浆量从4979吨增长至9202吨，年复合增长率达10.78%，但与欧美国家相比差距显著。全球年采浆量超50000吨，美国采浆量占比约80%，且一半用于出口。我国实际血浆需求量超14000吨，而目前采集量不足10000吨，人均消耗远低于欧美发达国家，受需求增长和严格血浆采集政策影响，将来血浆供应紧急。

(二)消费结构差异

2022年我国血液制品市场规模接近500亿元，2022-2022年复合增长率超24%，2022年达700亿元。全球血液制品(不含重组)市场规模2022年为212亿美元，年复合增长率约5%。产品结构方面，全球市场静丙销售占比41%，凝血因子25%，特免7%，肌丙3%，其他24%;我国人血白蛋白占比58%，静丙13%，凝血因子4%，其他免疫球蛋白25%。我国人血白蛋白和重组凝血因子VIII允许进口，2022年人血白蛋白进口批签发量占比60%，部分国外企业的重组凝血因子VIII在样本医院销售占比达52%，超过国内厂商血源产品。

三、血液制品德业进展路径——并购

(一)国外巨头布局中国市场

全球血液制品德业高度集中，约20家企业(不含中国)中，杰特贝林、基立福、奥克特珐玛、百特等大型企业血浆采集量占全球约80%份额，年采浆力量均超5000吨。这些企业通过并购乐观布局中国市场，如杰特贝林1997年进入中国，通过一系列收购和合作加强业务布局;基立福1975年进入，与多家国内企业合作或重组;奥克特珐玛与国内企业订立经销协议;百特在国内白蛋白批签发数量可观，其第三代重组凝血因子产品在国内获批，亚太区域收入持续增长。

(二)国内资源向头部企业集中

我国血液制品企业数量多、体量小，行业集中度略低。目前近30家企业有生产资质，2022年采浆量约9200吨，天坛生物、上海莱士等7家上市公司浆站数量和采浆量占全国超60%，但与全球行业集中度相比仍有提升空间。由于行业监管严格，并购整合成为提升企业规模的关键路径，大型企业通过兼并、收购提高行业集中度，在行业准入高门槛下，设置单采血浆站优势突出，将来资源将进一步向头部企业集中。

四、血液制品德业将来趋势

(一)供不应求与消费结构改善