CNAS-GL29-2010 标准物质∕标准样品定值的一般原则和统计方法.docx

2010年12月30日发布2011年01月01日实施

CNAS-GL29

标准物质/标准样品定值的一般原则和统计方法

Referencematerials-Generalandstatisticalprinciples

forcertification

（ISOGuide35:2006）

中国合格评定国家认可委员会

CNAS-GL29：2010第2页共69页

目次

前言 4

引言（ISO） 5

1范围 6

2规范性引用文件 6

3术语和定义 7

4符号 8

5定值项目设计 9

5.1总则 9

5.2项目定义 9

5.3运输 10

5.4原材料收集 10

5.5可行性研究 10

5.6要求的使用寿命和有效期 11

5.7样品制备 11

5.7.1概述 11

5.7.2人工合成材料 11

5.7.3混合 11

5.7.4加料 12

5.7.5均匀化与分装 12

5.8均匀性研究 12

5.9稳定性研究 13

5.10测量方法选择 14

5.11证书 15

5.12项目设计小结 15

6测量不确定度评估 15

6.1CRM/RM特性值不确定度评估基础 15

6.2批测定的基本模式 16

6.3不确定度来源 18

6.4分布函数问题 18

6.5比率的运用 18

6.6包含因子选择 19

6.7重新定值 19

7均匀性研究 19

7.1概述 19

7.2材料 20

7.3均匀性的概念 20

7.4实际应用 21

7.5测量 21

7.6统计上有效的抽样方案和趋势分析 21

7.7均匀性研究评估 22

7.8瓶间均匀性研究 22

7.9测量方法重复性欠佳的情况 24

7.10瓶内均匀性 24

8稳定性研究 25

8.1稳定性类型 25

8.2实验设计 26

8.3结果评估 27

8.3.1趋势分析 27

CNAS-GL29：2010第3页共69页

8.3.2无趋势时不确定度的评估 29

8.4稳定性监测 31

8.4.1实验 31

8.4.2不确定度评估 32

8.5确定与长期稳定性相关的有效期 33

9特性值测定 33

9.1总则 33

9.2建立和证明溯源性 33

9.3实用方法 36

9.4测量方案设计 36

9.4.1一个实验室用一种或多种（标准）方法测量 36

9.4.2多个实验室协作研究 37

9.5有关特性的一些问题 40

9.5.1物理特性RM 40

9.5.2化学特性RM 41

9.5.3约定特性的测定 43

10数据及不确定度评估 43

10.1模型 43

10.2数据格式 44

10.3分布 45

10.4数据审核 46

10.5数据评估 46

10.5.1方式A：单个实验室单一方法 46

10.5.2方式C：方法和/或实验室网络 46

10.5.3方式B：单个实验室的多种方法 47

10.5.4方式D：方法定义的参数 47

10.5.5异常数据的处理 47

10.6不确定度评估 48

10.6.1方式A：单个实验室的单一方法 48

10.6.2方式C：方法和/或实验室网络 48

10.6.3方式B：单个实验室的多种方法 48

10.6.4方式D：方法定义的参数 48