CNAS-GC11-2006 质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南.docx

CNAS—GC11

质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南

GuidanceontheManagementof

CertificationScopebyQualityManagement

SystemCertificationBodies

中国合格评定国家认可委员会

二〇〇六年六月

CNAS-GC11：2006第1页共25页

2006年06月01日发布2006年07月01日实施

质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南

1.目的与范围

1.1本文件根据《质量体系认证机构通用要求》（CNAS-CC11）和《〈质量体系认证机构通用要求〉应用指南》（CNAS-CC12）的要求，为质量管理体系认证机构实施认证业务范围的管理提供指南。

1.2本文件适用于质量管理体系认证机构实施认证业务范围的管理。

2.引用文件

下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。

CNAS-CC11《质量体系认证机构通用要求》

CNAS-CC12《“质量体系认证机构通用要求”应用指南》

GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》(idtIS019011:2002)NACECODE：2003《经济活动统计术语》（欧共体）

3.总则

3.1对认证业务范围的管理是认证机构的责任。针对认证业务范围的管理，认证机构应建立和实施能力分析和评价系统，并配备相应的资源。

3.2认证机构的能力分析和评价系统至少包括以下活动：

1）根据对认证业务范围专业特点的分析与风险评估，确定认证业务范围的分类；

2）针对不同认证业务范围，认证人员管理能力和专业能力需求分析和资格准则的确定；

3）针对不同认证业务范围，相关认证人员管理能力和专业能力培训需求分析；

4）针对不同认证业务范围，专业审核指导性文件编制的需求分析；

CNAS-GC11：2006第2页共25页

2006年06月01日发布2006年07月01日实施

5）相关认证人员管理能力和/或专业能力的评价、培训和监督的实施；

6）认证实施过程中的管理能力和专业能力的管理；

7）认证业务范围的扩大和缩小的管理；

8）认证机构的相关利益方（符合2.1.2e）条要求的委员会）对认证业务范围发展的意见。

3.3认证机构应对能力分析和评价系统制定相应文件，并保持充分的能力分析和评价记录。

3.4认证机构应有程序就申请认证业务范围的认可做出规定。

3.5本指南仅就部分认证人员的专业能力提出指导性意见，认证机构的能力分析系统还应考虑各类认证人员的管理能力和其他认证人员的专业能力要求。

4.认证业务范围的管理

4.1认证业务范围分类

认证机构宜根据质量管理体系认证的特点，对认证业务范围进行分类管理。

4.1.1《〈质量体系认证机构通用要求〉应用指南》（CNAS-CC12）附件1为认证机构的认证业务范围分类提供了分类方法，认证机构宜在此基础上进行分析、评估和进一步的详细分类管理。

认证机构可参照本文件附件1对认证业务范围实施进一步的详细分类管理。

4.1.2从事质量管理体系中特别行业（如QS-9000、TL9000等）认证项目的认证机构，在对认证业务范围进行分类管理时，除参照CNAS发布的相应指南性文件实施管理外，还宜考虑有关认证要求发布部门的规定和行业的特点。

4.2认证人员的专业能力管理

认证机构应对各类认证人员（如：从事合同评审、审核方案管理、审核实施、认证决定、认证人员能力评价、培训指导与管理等工作的人员）根据其所承担的任务和认证机构对认证业务范围特点的分析，确定其管理能力和/或专业能力资格准则，并进行评价、聘用、培训和监督。

4.2.1审核人员专业能力

认证机构应针对不同认证业务范围所覆盖的产品实现过程的特点、行业风险程度和