新保健食品注册与备案指南.docxVIP

新保健食品注册与备案指南

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.新保健食品注册与备案指南中，对于保健食品的命名有何规定？()

A.不得使用虚假、夸大宣传的用语

B.应当使用科学、准确的用语

C.可以使用任意词汇

D.只能使用中文名称

2.在提交新保健食品注册材料时，以下哪项不属于必备材料？()

A.保健食品注册申请表

B.保健食品配方及生产工艺说明

C.保健食品标签及说明书

D.保健食品广告批准文件

3.新保健食品注册与备案指南中，对于保健食品的功效成分有何要求？()

A.必须明确标示功效成分的名称和含量

B.可以不标示功效成分的名称和含量

C.只需标示功效成分的名称

D.只需标示功效成分的含量

4.新保健食品注册与备案指南中，对于保健食品的试验研究有何规定？()

A.应当进行必要的临床试验

B.可以不进行临床试验

C.只需进行动物试验

D.只需进行人体试验

5.新保健食品注册与备案指南中，保健食品的生产企业应具备哪些条件？()

A.具有良好的生产环境

B.具有专业的技术人员

C.具有完善的质控体系

D.以上都是

6.新保健食品注册与备案指南中，保健食品的标签应当包含哪些信息？()

A.保健食品名称、规格、净含量

B.生产日期、保质期、生产批号

C.生产企业名称、地址、联系方式

D.以上都是

7.新保健食品注册与备案指南中，保健食品的广告宣传有何限制？()

A.不得含有虚假、夸大宣传的用语

B.不得涉及疾病预防、治疗功能

C.不得使用未经批准的保健食品名称

D.以上都是

8.新保健食品注册与备案指南中，保健食品的备案流程包括哪些步骤？()

A.准备备案材料，提交备案申请

B.核准备案，发放备案号

C.公告备案信息

D.以上都是

9.新保健食品注册与备案指南中，对于保健食品的再注册有何规定？()

A.注册有效期为5年，到期前6个月内提出再注册申请

B.注册有效期为3年，到期前3个月内提出再注册申请

C.注册有效期为2年，到期前1个月内提出再注册申请

D.注册有效期为1年，到期前1个月内提出再注册申请

10.新保健食品注册与备案指南中，对于保健食品的生产质量管理有何要求？()

A.应当建立完善的质量管理体系

B.应当严格执行生产工艺规范

C.应当定期进行质量检验

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.新保健食品注册与备案指南中，哪些情形下保健食品企业需要重新提交注册材料？()

A.保健食品名称变更

B.生产地址变更

C.配方成分变更

D.生产工艺变更

E.注册证有效期届满

12.新保健食品注册与备案指南中，以下哪些内容应当在保健食品标签上标注？()

A.保健食品名称

B.功效成分/标志性成分及其含量

C.生产日期和保质期

D.食用方法及用量

E.生产企业名称和地址

13.新保健食品注册与备案指南中，哪些情况下可以开展保健食品的功能试验？()

A.保健食品注册前

B.保健食品备案后

C.保健食品上市前

D.保健食品生产过程中

E.保健食品召回后

14.新保健食品注册与备案指南中，对于保健食品广告宣传有哪些限制？()

A.不得含有虚假、夸大宣传的用语

B.不得利用科研单位、学术机构、专家、患者等进行虚假宣传

C.不得宣传保健食品具有疾病预防、治疗功能

D.不得未经批准发布保健食品广告

E.不得在公共频道播放保健食品广告

15.新保健食品注册与备案指南中，保健食品的注册和备案程序有哪些不同？()

A.注册程序更为复杂，需要提交更多材料

B.注册程序有更严格的安全性、有效性要求

C.备案程序较为简便，但需满足基本条件

D.备案程序不需要进行临床试验

E.注册和备案都是企业选择的过程

三、填空题(共5题)

16.新保健食品注册与备案指南中规定，保健食品的注册有效期为____年。

17.保健食品的标签上必须标明____，以便消费者识别。

18.新保健食品注册与备案指南要求，保健食品的生产企业应当具备____，以确保产品质量。

19.在提交保健食品注册材料时，必须提供____，以证明产品的安全性和有效性。

20.新保健食品注册与备案指南中，保健食品的广告宣传不得含有____，以防止误导消费者。

四、判断题(共5题)

21.新保健食品注册与备案指南规定，所有保健食品都必须经过注册程序。()

A.正确B.错误

22.保健食品的广告宣传可以任意使用科研单位、