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上海市医疗机构中药委托代煎管理模式介绍

摘要本文通过介绍上海市近2年在医疗机构中药委托代煎管理上做的工

作，为各地区主管部门加强辖区内医疗机构中药委托代煎管理提供参考。上海市

率先在全国范围内，从政府层面对医疗机构委托代煎中药进行了规范，形成卫生

部门、药监、行业协会协同合作但各有侧重的上海模式。弥补政策空缺，明确各

方职责，是促进医疗机构委托代煎中药服务规模化、规范化发展的重要举措。

ABSTRACTTointroducetheworkofthemanagementofTCMtrust-agent

decoctingserviceinthemedicalinstitutionsofShanghaiinlast2yearssoasto

provideareferenceforthecompetentauthorityinvariousregionstostrengthenthe

managementofTCMtrust-agentdecoctingservice.TCMtrust-agentdecocting

servicehadbeenstandardizedatthegovernmentlevelinShanghai，whichwasthe

firstcityinChina.Thecooperationamonghealthorganization，drugadministration

andTCMtradeassociationwasdefinedasShanghaimode.Tomakeupthevacancy

promotingthestandardizationofTCMtrust-agentdecoctingservice.

KEYWORDStraditionalChinesemedicine；trust-agentdecoctingservice；

managementmode

随着2003年《中华人民共和国中医药条例》的颁布，国家保护、扶持、发

展中医药事业的方针在全国各省市得到了积极的贯彻实施，人们追求中医中药预

防治病的热情也越来越高涨。而中药的服用由于需要经过比较专业的煎煮，费时

费力，故医院提供煎药服务已经成为常态，为此国家中医药管理局于2009年颁

布了《医疗机构中药煎药室管理规范》[1]，通过标准化的方式确保医疗机构煎

药质量。

由于患者委托医疗机构煎药的群体不断增加，为满足需求，很多医疗机构都

经历了扩张医院煎药室规模到自主寻求企业支持的2个阶段。目前全国范围内，

以上海、南京为代表的江浙地区医疗机构以委托企业代煎的模式为主，而北京、

天津地区的医疗机构以扩大煎药室规模为主。2种模式的最大差异，在于前者“委

托代煎”的行为在2009年之后，是违反《行政法》的“职权法定”的原则，严格意

义上属于违法。为此，有的城市相关执法部门对此行为的管理模式进行了积极探

索，如南京食品药品监督管理局2010年成立中药代煎中心[2]。本文着重介绍上

海市近2年在此方面进行的尝试。

1管理举措

1.1政府主导，弥补政策空白

上海市在2006年曙光医院率先开展委托代煎业务后，全市委托代煎业务量

逐年上升，以上海市郊13所医疗机构调研数据为例，其委托代煎比例已经占到

医院代煎业务总量的92.3%[3]；与此同时，关于煎药质量的投诉也在不断增多。

但由于缺少必要的法律层面的规范，主管药品质量的卫生、药监2个主要执法部

门，无法采取有效的监管措施；而企业则按照“法无禁止则可行”以及“利润最大

化”原则，纷纷看中委托代煎的医疗市场，形成鱼龙混杂，各显其能的局面。

如何破局，上海市政府主管卫生的领导，在多次与各委办局座谈的基础上，

一针见血地明确：①委托代煎行为已经势在必行，只能规范，不能禁止；②必须

首先解决其法律适用问题；③卫生、卫监、行业协会应分工合作，各司其职。由

此，上海市对于委托代煎管理制度的总设计已经不局限在卫生或者药监某个部

门，而成为市政府牵头多部门协同的管理模式，其各项管理措施的推行也随之快

速推进。

2014年初市政府正式委托上海市中医药发展办公室、上海市中药行业协会

分别对医疗机构和企业进行调研并提供政策建议。2个部门积极利用现有的专家

资源，经过充分研讨，分别出台了针对医疗机构以及企业