总有机碳测定仪确认方案.docx

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总有机碳测定仪确认方案

概述

总有机碳(以下简称TOC仪),在测量溶液或固体状态样品中的含碳量时,是将样品中的碳元素氧化为二氧化碳,利用二氧化碳与碳质量之间的对应关系,得到样品中碳元素的含量。总有机碳是依据质量掌握的目的和要求,在调研的根底上,公司于年月购置的周密仪器,其生产厂为,主要用于。该仪器由组成。应用软件为。

验证目的

依据GMP的要求,需要对该仪器进展安装确认、运行确认、性能确认,以确定目前的试验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用,仪器是否具有良好的检测性能,能否满足验证可承受标准和我们日常分析测试工作的需要。

验证范围及验证依据

本方案适用于对周密仪器室岛津TOC

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