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完整版)2019新版药品管理法培训试题及

答案

姓名：__________岗位：__________成绩：__________

一．填空题（每空2分，共40分）

1.《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品

生产、经营和监督管理活动。

2.药品上市许可持有人的应对药品质量全面负责。

3.国家建立监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他

与用药有关的有害反应的制度。

4.国家对药品实行分类管理制度。

5.禁止进口或者销售假冒伪劣药品。

6.药品经营企业应当遵守国务院药品价格主管部门关于药

品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止哄抬价格

和降低价格等行为。

7.国家实行药品储备制度，建立国家和两级地方药品储备。

8.药品监督管理部门建立记录许可颁发、日常监督检查结

果、违法行为查处等情况的制度，依法向社会公布并及时更新。

9.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法

所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款。情节严重

的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他

责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所

获收入的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公

安机关处的拘留。

10.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期

改正，给予警告；逾期不改正的，处以罚款。

二．选择题（每题2分，共10分）

1.药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经

营的有关规定。（C）

A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品零售企业

D.医疗机构

2.药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市

后评价。（B）

A.安全性、稳定性和质量可控性

B.安全性、有效性和质量可控性

C.经济性、有效性和质量可控性

D.经济性、稳定性和质量可控性

3.未取得药品经营许可证销售药品的，责令关闭，没收违

法生产、销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括

已售出和未售出的药品）货值金额罚款；货值金额不足十万元

的，按十万元计算。（D）

A.十倍以上二十倍以下

B.十倍以上三十倍以下

C.十五倍以上二十倍以下

D.十五倍以上三十倍以下

4.未按照规定建立并实施药品追溯制度责令限期改正，给

予警告；逾期不改正的，处以罚款。（B）

A.十万元以上二十万元以下

B.十万元以上三十万元以下

C.十万元以上四十万元以下

D.十万元以上五十万元以下

5.药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，

由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处以罚

款。（B）

3.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性内容，不得利用

名人代言或者其他手段误导消费者。

4.药品经营企业应当具备经营场所、药品经营许可证、药

品质量保证制度等条件。

5.假药是指标示、包装、说明书等与真实药品相同或者相

似的药品，但成分、性状、质量、效力等方面与真实药品有显

著差异或者完全不符的药品。

6.劣药是指虽然成分、性状、质量、效力等方面与真实药

品基本相同，但由于生产、储存、运输等环节存在问题，导致

药品质量不符合标准或者规定的药品。

7.药品经营活动应当具备合法的经营资质、规范的药品采

购和销售记录、完善的药品质量保证制度等条件。

8.存在销售假药、劣药、违法广告、虚假宣传等行为的，

将在药品管理法规定的处罚幅度内从重处罚。

二．改写题

1.将A、B、C、D四个选项改为阿拉伯数字：

A。元以上元以下

B。元以上元以下

C。元以上元以下

D。元以上元以下

2.将第四题改写为：对于生产、销售的中药饮片不符合药

品标准，但不影响安全性和有效性的情况，责令限期改正并给

予警告，可处以元以上元以下的罚款。

三．判断题

1.√药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用

法、用量和注意事项。