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CATALOGUE目录医疗器械法律法规解读医疗器械使用质量管理规范医疗器械风险防控与不良事件监测医疗机构药械管理实践经验分享监管与服务提升培训总结与未来展望
01医疗器械法律法规解读
《医疗器械监督管理条例》核心内容医疗器械的分类管理根据风险程度，医疗器械被分为三类进行管理，不同类别实施不同的监管措施疗器械生产质量管理生产企业需建立质量管理体系，确保产品符合安全、有效要求。医疗器械注册与备案医疗器械需经过注册或备案才能上市销售，流程和要求因器械类别而异。医疗器械经营与使用管理经营和使用单位需取得相应资质，并严格执行进货查验、销售记录等制度。
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