药品GMP环境卫生管理.pptx

药品GMP环境卫生管理;目?录;药品GMP环境卫生概述;;符合法规要求;近年来，国内药品GMP环境卫生水平不断提高，但仍存在一些问题，如部分企业管理意识不强、生产条件相对落后、质量管理体系不完善等。;药品生产环境卫生管理要求;洁净区;空气洁净度级别与监测方法;人员管理;设备与设施环境卫生管理策略;清洁实施;定期对水系统进行清洗、消毒和检测，确保水质符合生产要求，避免微生物污染。;废弃物处理和排放控制要求;生产过程环境卫生监控与改进;包括生产现场的空气、设备、工具、人员、物料等，确保生产环境符合GMP标准。;;;人员培训与个人卫生管理要求;员工GMP培训计划和内容设计;;;药品GMP环境卫生审核与认证准备;内部审计程序;提前了解审计要求和标准、整理和完善GMP环境卫生管理文件、加强内部自查和整改、积极配合审计团队。;认证资料准备和提交要求;THANKS