医疗器械法规知识测试试卷含部门规章等要点.docx

医疗器械法规知识测试试卷含部门规章等要点

1.《医疗器械监督管理条例》属于（）

A宪法

B法律

C行政法规(正确答案)

D部门规章

2.《医疗器械经营监督管理办法》属于（）

A宪法

B法律

C行政法规

D部门规章(正确答案)

3.《中华人民共和国医疗器械管理法》属于（）

A宪法

B法律(正确答案)

C行政法规

D部门规章

4.涵盖了医疗器械注册、生产、经营、使用等各个环节的法规文件是（）

A《医疗器械分类规则》

B《医疗器械监督管理条例》(正确答案)

C《医疗器械经营监督管理办法》

D《医疗器械经营质量管理规范》

5.为医疗器械经营企业提供了全面的质量管理要求，涵盖了