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执业药师真题答案解析2024

药事管理与法规

1.下列关于药品零售企业销售处方药的说法，错误的是（）

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用

C.对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配

D.对超剂量的处方，应当拒绝调配，不得更改为正确剂量后调配

答案：D

解析：药品零售企业销售处方药时，处方经执业药师审核后方可调配，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。所以选项D错误，不能自行更改为正确剂量后调配。

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品

B.近效期药品

C.易变质药品

D.处方药

答案：D

解析：药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品、近效期药品、易变质药品、摆放时间较长的药品以及中药饮片。处方药并非重点检查的特定类别，所以答案选D。

3.某药品生产企业对其生产的药品进行召回，该药品召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

答案：B

解析：药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。所以药品召回的主体是药品生产企业，答案为B。

4.下列属于国家基本药物目录品种遴选依据的是（）

A.临床非首选

B.基本保障、少量配备

C.价格低廉

D.基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平相适应

答案：D

解析：国家基本药物目录品种遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。要与基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平相适应。选项A临床非首选不符合；选项B少量配备错误，应是基本保障、临床首选；选项C价格低廉不是主要遴选依据，而是价格合理。所以答案是D。

5.关于药品广告的说法，正确的是（）

A.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证

B.药品广告可以利用科研单位的名义作证明

C.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

D.药品广告内容可以与药品说明书不一致

答案：C

解析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明，所以选项A、B错误。药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，所以选项D错误。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，C选项正确。

6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于麻醉药品和精神药品的运输管理的说法，错误的是（）

A.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输

B.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取运输证明

C.运输证明有效期为1年

D.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

答案：B

解析：托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明，而不是省级药品监督管理部门，所以选项B说法错误。通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输；运输证明有效期为1年；邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明（这里题目表述省级不准确，但整体运输证明申请主体错误更关键），A、C、D选项描述基本正确。

7.下列关于药品不良反应报告和监测的说法，正确的是（）

A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案

B.新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告

C.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况等，并在15日内完成调查报告

D.药品不良反应报告的内容和统计资料可以作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

答案：A

解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案，A选项正确。新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，死亡病例须立即报告，所以B选项表述不完整。药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况等，并在15个工作日内完成调查报告，