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集成化生产及绩效控制套件
MES新解决方案
生产管理
FactoryTalkPharmaSuite
的优势
精益的六西格玛生产
•优化配方生命周期每个阶段的循环
时间
•提高配方执行的一次通过率
•将批次审核周期由数日降为数小时
•减少审查的需要
合规性成本
•配方管理
-控制主配方的生命周期
-消除容易出错的纸质形式的控制融合创新的MES
•电子批次记录
-强化流程及规范制药行业正处于发展阶段。FactoryTalkPharmaSuite通过将高度
-预防生产和文档错误药品生产商面临着许多挑战。经创新的理念应用到MES层，能够帮助
•基于角色的访问可确保只有技术娴制药行业应对以上挑战。
济压力(如全球化、诉讼和政府
熟且经过培训的操作员才有权访问定价)威胁着经营利润，而同时，结合了新可用性理念的基于角色的
不断变化的监管环境也提高了应用设计意味着FactoryTalkPharma
质量源于设计保持合规性的成本。Suite能够优化配方生命周期的每一
•收集并保存过程信息个阶段。
基于新科技的创新产品增加了
•生产过程中的质量问题可以直接反
生产制造的复杂程度。诸如个性符合S95/88等工业标准简化了业务系
馈给研发部门
化药品等趋势迫使制药行业寻统(ERP)、MES(制造执行系统)以及自
找更加灵活的生产策略。动化层之间的集成。对第三方内容(插
总体拥有成本
件)的支持使系统集成商及IT部门能
•优化部署成本围绕“基于风险的生产”以及“
够轻松扩展FactoryTalkPharmaSuite
•规模覆盖小型安装到大型安装质量源于设计”的最新FDA倡
的功能。
•需要较低的运行和维护成本议促使整个行业重新评估过程
控制的质量，并开始通过加强对
生产过程的科学理解来审视质
量波动的根本原因。
.
重要特性
配方设计器–优化配方设计时间
•图形工作台
•符合S88的配方设计
•可重复使用的构件
•第三方内容支持
•符合GxP的变更控制
•灵活组态的用户界面
EBR执行–合理安排车间操作
•用于执行S88控制配方的框架
•在所有车间应用中使用统一的用户界面
•系统会在复杂配方和工作流程中指导操作员
•基于角色的应用，经过优化以支持操作员的主工作流。
审查与批复–最大程度地缩短审查周期
•基于角色的仪表板可提供有关车间
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