食品药品法律法规知识竞赛精彩考试练习题.docxVIP

食品药品法律法规知识竞赛精彩考试练习题

选择题

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材必须标明（）

A.产地

B.药理活性

C.化学成分

D.杂质含量

答案：A。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材必须标明产地，这有助于保证中药材质量和用药安全，明确药材来源，不同产地的中药材在质量和药效上可能存在差异。

2.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，进货查验记录保存期限不得少于产品保质期满后（）

A.3个月

B.6个月

C.1年

D.2年

答案：B。依据《食品安全法》，食品生产企业进货查验记录保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年，这样规定是为了便于追溯和监管。

3.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》

A.省级药品监督管理部门

B.县级以上地方药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构

D.国家药品监督管理部门

答案：C。开办药品零售企业，须经企业所在地设区的市级药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构批准并发给《药品经营许可证》，这是为了确保药品零售企业符合相关的经营条件和规范。

4.食品广告的内容应当真实合法，不得含有（）内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。

A.虚假

B.夸大

C.误导

D.以上都是

答案：D。《食品安全法》规定食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大、误导内容，也不得涉及疾病预防、治疗功能，以保护消费者的知情权和选择权。

5.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行评价的过程

答案：A。药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程，涉及药品生产、经营企业、医疗机构等多个主体，目的是及时发现和处理药品不良反应，保障公众用药安全。

填空题

1.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的（药品经营质量管理规范）经营药品。

答案解析：药品经营质量管理规范（GSP）是药品经营企业必须遵循的基本准则，它对药品经营过程中的各个环节，如采购、验收、储存、销售等都作出了详细规定，以保证药品质量和安全。

2.食品生产经营应当符合食品安全标准，并具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的（距离）。

答案解析：为防止食品受到污染，食品生产经营场所需要与有毒、有害场所以及其他污染源保持一定距离，这是保障食品安全的基本要求之一。

3.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（特殊管理）。

答案解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品具有特殊的药理作用和潜在危害，国家对其生产、经营、使用等环节实行特殊管理，以确保其安全、合理使用。

4.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过（风险评估）证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。

答案解析：进行风险评估是确保食品添加剂安全使用的重要环节，只有经过科学的风险评估，证明其在规定的使用范围和限量内安全可靠，才能被允许用于食品生产经营。

5.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行（健康检查）。

答案解析：直接接触药品的工作人员的健康状况可能会影响药品质量，每年进行健康检查可以及时发现可能存在的健康问题，避免将疾病传播给药品，保证药品质量和用药安全。

判断题

1.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。（错误）

答案解析：根据《中华人民共和国药品管理法》，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

2.食品生产企业可以适当采购或者使用接近食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。（错误）

答案解析：食品生产企业应当采购或者使用符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，而不是接近食品安全标准，必须严格符合标准才能保证食品安全。

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。（正确）

答