DB14T 3277-2025 5G+远程医疗平台建设指南 综合监管.docx

ICS35.240.80CCS

ICS

35.240.80

CCS

C07

山 西 省 地 方 标 准

DB14/T3277—2025

5G+远程医疗平台建设指南 综合监管

2025-04-15发布 2025-07-14实施

山西省市场监督管理局 发布

DB14/T3277

DB14/T3277—2025

DB14/T3277

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I

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II

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目 次

前 言 II

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

缩略语 1

构建原则 1

基本要求 2

数据监管 2

服务监管 3

运营监管 4

参 考 文 献 5

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由山西省卫生健康委提出、组织实施和监督检查。

山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。本文件由山西省卫生健康标准化技术委员会（SXS/TC28）归口。

本文件起草单位：山西医科大学第二医院、山西省检测检验中心（山西省标准计量技术研究院）、中国电信山西分公司、心医国际数字医疗系统（大连）有限公司。

本文件主要起草人：柴国丽、刘鸿齐、陈亮、李锋艳、杨琨、武卫军、刘虎子、刘林甫、苏建源。

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5G+远程医疗平台建设指南 综合监管

范围

本文件给出了5G+远程医疗平台综合监管建设的术语和定义、缩略语、系统设计、基本要求、数据监管、服务监管及运营监管。

本文件适用于医疗机构远程医疗平台综合监管的建设。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T

22239

信息安全技术网络安全等级保护基本要求

GB/T

31458

医院安全技术防范系统要求

GB/T

43697

数据安全技术数据分类分级规则

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

第五代移动通信技术

是具有高速率、低时延和大连接特点的新一代宽带移动通信技术，5G通讯设施是实现人机物互联的网络基础设施。

远程医疗系统

采用现代通讯、电子和多媒体计算机技术，依托区域性信息平台或多个医疗机构之间的信息网络，跨越地理限制，实现医疗信息（如影像、病理、教学等数据）和服务的远距离传输与共享，提供异地诊断、会诊、监护等医疗服务的系统。

缩略语

下列缩略语适用于本文件。

5G：第五代移动通信技术（5thGenerationMobileCommunicationTechnology）。

构建原则

规范性原则。规范数据采集、存储、共享标准，构建统一的远程医疗服务监管平台。

支撑性原则。存储、治理和分析医疗服务过程中产生的大量数据，为医疗卫生行政监管部门提供决策依据。

实时性原则。实时检测医疗服务流程合规性和服务质量，打造事前、事中、事后全流程监管体系。安全性原则。采用区块链、加密传输等技术保障数据完整性与安全性，防止数据泄露和非法访问。

基本要求

人员

设立专职运营团队，涵盖技术开发、医疗服务、客户支持等部门，明确岗位职责与协作机制。人员要求包括但不限于以下内容：

——岗位设置应满足5G+远程医疗系统日常运营服务需要，包括但不限于：网络管理岗、安全管理岗、应用管理岗、系统管理岗、医疗质量安全管理专职人员等；

——设置专门的医疗质量安全管理部门或配备专职人员，负责远程医疗服务质量管理与控制工作；

——应符合国家相关标准、条例、管理办法等文件和所在医院的规章制度对人员的要求。

制度

制度包括但不限于以下内容:

——应建立远程会诊奖惩制度；

——应建立指导培训体系管理；

——应建立远程医疗战略合作管理；

——应建立远程医疗业务和管理流程；

——应建远程会诊医师相关规定；

——应建立应急处置管理制度；

——应建立网络安全、应用安全、数据安全管理制度；

——应建立远程医疗损害风险和责任分担制度。

安全

安全要求包括但不限于以下内容：

——安全防范系统应符合GB/T31458的规定；

——网络安全等级应符合GB/T22239的相关要求；

——数据安全应符合GB/T43697的相关要求。

数据监管

业务数据

邀请方数据主要包括远程医疗会诊申请量、转诊量、预约量、远程诊断申请量、申请方提交的病历数据、申请科室申请量及