CNAS-GL44-2017 动物检疫二级生物安全实验室认可指南.docx

2017年10月20日发布2017年10月20日实施

CNAS-GL44

动物检疫二级生物安全实验室认可指南

GuidanceontheAccreditationforBiosafetyLevel2

LaboratoryinFieldofAnimalQuarantine

中国合格评定国家认可委员会

CNAS-GL44:2017第1页共17页

2017年10月20日发布2017年10月20日实施

目录

前言 2

1范围 3

2引用文件 3

3术语与定义 3

4CNAS认可文件介绍 4

5实验室认可流程 5

5.1第一步：建立实验室安全管理体系 6

5.2第二步：提交申请 7

5.3第三步：受理决定 8

5.4第四步：文件评审 9

5.5第五步：现场评审 10

5.6第六步：整改验收 12

5.7第七步：批准发证 12

5.8第八步：后续工作 13

6其他事项 15

附图1：认可申请与受理的工作流程图 16

附图2：认可评审的工作流程图 17

CNAS-GL44:2017第2页共17页

前言

中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

本指南旨在介绍和解释CNAS有关动物检疫生物安全二级实验室认可的基本程序和要求，以便于申请和获准认可实验室在从事或参与相关认可活动时参考，也可供对动物检疫生物安全二级实验室生物安全认可工作感兴趣的人员参阅。

本文件为第一次制定。

CNAS-GL44:2017第3页共17页

2017年10月20日发布2017年10月20日实施

动物检疫生物安全二级实验室申请认可指南

1范围

本指南是CNAS对动物检疫生物安全二级实验室（以下简称为实验室）认可程序和要求的解释，供申请或已获CNAS认可的生物安全二级实验室参考使用。

2引用文件

下列文件对于本指南的应用是必不可少的。凡是注日期的应用文件，仅所注日期的版本适用于本指南。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本指南。

2.1《病原微生物实验室生物安全管理条例》

2.2GB19489《实验室生物安全通用要求》

2.3CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》

2.4CNAS-R02《公正性和保密规则》

2.5CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》

2.6CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》

2.7CNAS-RL05《实验室生物安全认可规则》

2.8CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》

2.9CNAS-CL05《实验室生物安全认可准则》

2.10CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》

2.11CNAS-CL22《检测和校准实验室能力认可准则在动物检疫领域的应用说明》

2.12CNAS-CL31《内部校准要求》

2.13CNAS-CL53《实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明》

2.14《动物病原微生物分类名录》

2.15《动物病原微生物实验活动生物安全要求细则》

2.16GB/T27401《实验室质量控制规范动物检疫》

3术语与定义

本