体外诊断产品注册与监管知到课后答案智慧树章节测试答案2025年春温州医科大学.docx

体外诊断产品注册与监管知到课后答案智慧树章节测试答案2025年春温州医科大学

第一章单元测试

狭义上的法律是全国人大及其常委会制定的。（）

A:对B:错

答案:对

国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯。（）

A:对B:错

答案:对

仪器类产品注册时应遵循《体外诊断试剂注册与备案管理办法》。（）

A:对B:错

答案:错

对于强制性国家标准、行业标准，企业在进行产品注册时，须满足其要求。（）

A:对B:错

答案:对

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。（）

A:对B:错

答案:对

第二章单