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冻干保护剂对蛋白药物稳定性的影响论文

摘要：

蛋白药物作为一类重要的生物药物，其稳定性直接影响到药品的质量和疗效。冻干保护剂作为一种常用的蛋白药物稳定化方法，对蛋白药物的稳定性具有显著影响。本文旨在探讨冻干保护剂对蛋白药物稳定性的影响，分析其作用机制和影响因素，为蛋白药物的冻干制备和储存提供理论依据和实践指导。

关键词：冻干保护剂；蛋白药物；稳定性；作用机制；影响因素

一、引言

（一）冻干保护剂对蛋白药物稳定性的作用

1.冻干保护剂的基本作用

1.1提高蛋白药物的热稳定性，防止高温引起的蛋白质变性。

2.冻干保护剂的渗透压调节作用

2.1通过调节渗透压，减缓蛋白药物的聚集和沉淀。

2.